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研究发现减肥药Lorcaserin安全,有效

2020-05-05 17:03:03来源:

体重减少了5%

在研究中,服用氯卡色林一年的减肥者中约有一半的体重减轻了至少5%,而服用安慰剂的减肥者中有20%的减肥者。约有五分之一的氯卡色林使用者的体重减轻了10%或更多,而安慰剂使用者的比例则为十分之一。

佛罗里达医院和桑福德-伯纳姆研究所的医学博士史蒂芬·R·史密斯告诉史密斯说,持续服用这种药物两年的人比一年后转用安慰剂的人能够更好地保持体重减轻。

他说,研究中的所有患者均接受了心脏瓣膜异常的密切监测,两个治疗组均未见差异。

这项研究发表在7月15日的《新英格兰医学杂志》上。

它由开发氯卡色林的Arena Pharmaceuticals,Inc.资助。该公司希望在今年晚些时候获得FDA批准销售新药。

在第二年中,其余服用氯卡色林的参与者中有一半被换成了安慰剂。

在第一年中,lorcaserin组的平均体重减轻约为12磅,而安慰剂组的平均体重减轻约为5磅。在研究的第二年,继续服用减肥药的人中有68%保持了减肥,而改用安慰剂的人中有50%。

最常见的不良反应是头痛,头晕和恶心,但史密斯说,这些症状在几周后趋于缓解。

争取FDA批准的竞赛

Lorcaserin是准备在FDA批准之前进入美国市场的三种处方药之一,但可能不是第一种。

FDA咨询委员会定于周四举行会议,以考虑批准Qnexa药物,联邦机构有望在10月份决定申请。

FDA也正在考虑批准Contrave药物,该药物与Qnexa一样,将抗抑郁药和抗惊厥药结合在一起。

像阿斯特鲁普(Astrup)一样,阿雷纳制药公司(Arena Pharmaceuticals)的顾问史密斯(Smith)相信,患者将从更多的药物选择中受益,以帮助他们赢得鼓舞。

他说:“有巨大的需求缺口,考虑到问题的严重程度,我认为两种药物不足。”