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钱蒂克斯(Chantix)试点失败;卡车司机,司机注意

2020-05-20 09:03:05来源:

Chantix的决定

根据Dorr的说法,FAA于2007年7月决定让Chantix供飞行员和空中交通管制员使用。

Dorr告诉WebMD:“那是在11月开始向FDA提交有关潜在心理症状的首份报告之前”。

FDA权衡

FDA在2006年5月批准了Chantix。

2007年11月,FDA宣布正在调查服用Chantix的人的自杀想法,攻击性和不规律行为以及嗜睡的报告。当时,FDA建议患者在驾驶或操作机器时要谨慎,直到他们知道Chantix会如何影响他们。FDA还强调说,尚不知道Chantix是否应对这些问题负责。

FDA官员在2008年2月指出,他们已经收到近500份关于服用Chantix的人的自杀念头,行为和完全自杀的报告。这些报道没有证明Chantix应该以自杀的思想,行为或自杀罪魁祸首。FDA警告服用Chantix的人在驾驶或操作重型机械时可能会遇到麻烦。

ISMP的新研究尚未在同行评审的期刊上发表。

ISMP公共关系经理Renee Brehio对WebMD表示:“实际上,我们选择继续将其发布在我们的新闻通讯中并在线提供,因为进入同行评审的出版物可能需要很长时间。”“ ISMP确实强烈地认为这是一个至关重要的安全问题,我们不希望发现结果与发布结果之间存在时间间隔。”

Woodcock指出,ISMP报告并未分析FDA报告的不良事件的原始数据。FDA一直在调查那些报告。伍德考克说:“我们还一直在考虑可以做哪些进一步的研究来评估它们。”

同时,FDA要求医生和患者向FDA的MedWatch计划报告Chantix或任何其他药物的不良事件。