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肉毒杆菌毒素诉讼声称药物有致命缺陷

2020-05-22 13:03:07来源:

肉毒杆菌毒素诉讼:细节

在诉讼中,代表原告的律师声称肉毒杆菌毒素的制造商艾尔建(Allergan)提倡“不合规定”用于治疗脑瘫和其他未经FDA批准的疾病。而且,诉讼说,艾尔建(Allergan)未能适当地警告肉毒杆菌毒素使用者注射可能导致致命和危及生命的伤害。

提起诉讼的律师之一雷切斯特说,四人死亡包括两个孩子和两个成年人。“这两个是脑瘫儿童,他们服用了很高的剂量来治疗痉挛。”

两名成年人死亡包括一名69岁的妇女,她在获得药物治疗肩颈疼痛后于3月死亡。切斯特说,一名60岁的男子在服用该药治疗过度流涎后于4月死亡。

他说,在11名原告中,只有3名获得了用于美容目的的药物。其余的人在其他情况下都得到了药物。在这11名受伤的投诉中,有眼睑下垂,麻木,头痛以及吞咽和呼吸困难。

肉毒杆菌毒素诉讼:医师回应

WebMD联络的内科医生拒绝就此诉讼直接发表评论,但确实对肉毒杆菌毒素的使用发表评论。

肉毒杆菌毒素的化妆品用途通常是安全的,而治疗或非化妆品用途“则需谨慎”,洛杉矶Cedars-Sinai医学中心颅面和儿科整形外科主任John Reinisch医师说,他曾为许多人使用这种药物对儿童和成人来说,需要数年的时间才能达到治疗和美容目的。

他说:“它可能是当今最常用的化妆品。”“它非常有效而且非常安全。”

他补充说,这并不是说化妆品的使用有时不会伴随有副作用,例如眼睑暂时下垂。

他告诉WebMD,用于化妆品的剂量仅是用于治疗用途的剂量的一部分,例如颈部疼痛。他说,考虑使用肉毒杆菌毒素的人应该寻找熟练使用该药物用于特定目的的执业医师。

另一名医师,纽约州大脖子市整形外科医师,美国美容整形外科学会主席,医学博士艾伦·戈德(Alan Gold)同意,使用化妆品通常是安全的。“我认为,如果以规定的方式用于美容目的,肉毒杆菌素在安全性和功效方面的记录令人难以置信。”

他说,标签外使用会带来消费者需要注意的其他风险。

肉毒杆菌毒素:政府关注

在将肉毒杆菌素和Myobloc用于经批准和未经批准的用途后,FDA于2月宣布对其正在进行的不良反应报告进行持续评估,例如呼吸系统疾病和死亡。根据FDA网站上的声明,该审查并不意味着FDA建议医生停止使用该产品,也不意味着是否需要采取更多的监管措施。