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Topamax可能会增加出生缺陷的风险

2020-05-24 10:03:06来源:

Topamax是顶级偏头痛药物

自获得FDA批准用于治疗偏头痛的四年以来,Topamax已成为治疗该病的最广泛处方药之一,该病影响了近3000万美国人。

女性患偏头痛的可能性是男性的三倍。妇女在其育龄时期特别脆弱。

如果这项研究结果得到证实,他们暗示Topamax可能不是适合考虑怀孕的妇女的偏头痛治疗方法,纽约蒙特菲奥雷医学中心的神经病学家Shlomo Shinnar,MD,PhD告诉WebMD。Shinnar是美国神经病学会的发言人。

他说:“癫痫患者对风险的承受力有所不同,因为不受控制的癫痫发作对胎儿来说显然是一种风险。”偏头痛对母亲来说可能会使人非常虚弱,但通常不会对胎儿构成危险。

该研究包括203名单独服用或与其他抗癫痫药合用时服用Topamax的孕妇。

制造商回应

French告诉WebMD,这项研究规模太小,无法准确评估仅服用Topamax的母亲所生婴儿的风险。

Topamax制造商Ortho McNeill Neurologics的发言人Kara Russell表示了类似的担忧。她告诉WebMD,“这项研究的样本量很小,因此需要做更多的工作才能真正理解结果。”

她补充说:“我们将继续支持研究,以明确我们在这一人群中使用我们的药物的情况。”“但是根据这项研究中的小样本量确实很难得出结论。”

法国说,目前有三个主要数据库追踪服用癫痫药的妇女所生婴儿的出生缺陷,但到目前为止,只有一个数据库提供了有关Topamax的信息。

她说:“当其他数据库报告这种药物时,我们应该尽快知道。”

像Shinnar一样,French强调指出,对于患有癫痫病的孕妇,事实证明,不受控制的癫痫发作对胎儿的危险要比包括丙戊酸在内的任何癫痫药物高得多。

美国神经病学会建议,考虑到怀孕的癫痫病患者,如果可能的话,仅服用一种药物来控制癫痫发作,并以最低有效剂量服用癫痫病药物。

她补充说,但是在怀孕期间停止治疗对患者及其婴儿可能非常危险。在母亲癫痫发作期间和癫痫发作后的短时间内,输送到胎盘和胎儿的氧气水平很低。这种影响导致婴儿的心率下降-胎儿窘迫的迹象。母亲癫痫发作期间还存在胎儿和胎盘受伤的问题,这可能导致流产的风险增加。

法国人说:“这是双重打击。”“婴儿已经暴露在外,停药后妇女会有癫痫发作的危险。”