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敦促多动症药物的新警告

2020-06-09 14:03:08来源:

精神病影响

服用一些刺激性药物的儿童和青少年中有一些自杀念头或行为的报道。这些报告最常见于多动症药物Strattera,它不是一种兴奋剂,已经带有“黑匣子”警报,警告潜在的自杀风险。该委员会的结论是,目前不保证对包括利他林,协奏曲和Adderall XR在内的兴奋剂采取进一步的自杀警告。

该机构在过去五年中收到了数百份关于服用兴奋剂儿童侵略性行为的报告。该机构称,大多数事件被报道为轻度事件,尽管高达20%导致严重伤害或住院。大多数刺激性药物的标签都没有警告可能会发生攻击行为。

攻击性是多动症的常见症状,因此研究人员表示,服药的患者仍会出现一些爆发。

但是研究中的报道似乎比服用安慰剂的儿童更常见于服用活性药物的儿童,专家敦促FDA增加新的警告,警告父母和医生,如果这种药物出现新的侵害行为,则考虑停止治疗。

心血管风险

上个月一个独立的专家小组敦促新的“黑匣子”警告使越来越多的成年人服用兴奋性多动症药物引起心血管风险,令监管机构感到惊讶。

已知该药物会增加血压和脉搏,该建议是在初步报告表明服用该药物的成年人中心脏病发作和中风比不服用该药物的人更为普遍之后提出的。

专家说,对儿童不应该发出这样的警告,因为有报道表明,没有迹象表明这种药物会增加健康儿童的心血管风险。

“在一般的普通孩子中,我认为他们通常被宽容。John W.M.说:“如果他们没有心脏病,我根本就没有太大的风险。”摩尔,加州大学洛杉矶分校美泰儿童医院的儿科心脏病专家,也是该小组的成员。

据报道,服用Adderall XR的儿童有四例心脏猝死。小组成员说,这些事件很可能是由于儿童的未确诊心脏病。专家说,这类儿童中使用兴奋剂的风险应加到标签上。

Adderall制造商Shire Pharmaceuticals的发言人Matthew Cabrey表示,该公司“同意并支持”电话,强调使用该药物可能发生的不良事件。

FDA尚未就上个月为成人添加黑匣子心脏警告的电话做出决定。

FDA医疗政策主管罗伯特·坦普(MD)表示:“我们在成年人身上有一些工作要做。”