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有前途的疟疾疫苗将在首次大型田间试验中进行测试

2020-02-15 12:05:08来源:

可以在一项大型临床试验中首次测试一种可以提供高达100%的疾病防护能力的疟疾疫苗,以研究其在现实条件下的功效。

该试验将于2020年初在赤道几内亚沿岸的比奥科(Bioko)开始,将涉及2,100名2'-0岁的人。疟疾研究人员,负责这项研究的疟疾研究人员史蒂夫·霍夫曼说,该试验旨在提供监管部门批准所需的功效和安全性数据。赤道几内亚政府和私营能源公司正在赞助该试验。

在实验室研究中,这种称为PfSPZ的疫苗被证明是迄今为止开发出的最有效的疟疾疫苗,为健康的志愿者提供了全面的保护。

PfSPZ通过引发针对疟疾寄生虫恶性疟原虫的免疫反应而发挥作用。它由子孢子(SPZ)制成,这是疟疾寄生虫生命周期中的一个阶段,受感染的蚊子在叮咬时会注入人体内。Sanaria从养殖的蚊子中分离并纯化了数十万个子孢子。

该疫苗在使用全部寄生虫作为其成分方面具有独特性。大多数候选疟疾疫苗仅包含少量的基因工程寄生虫蛋白。整个寄生虫疫苗中蛋白质的丰富性解释了为什么它会引起如此强烈的免疫反应。

但是为了有效,PfSPZ必须静脉注射。这给大规模疫苗接种运动带来了挑战,因为它比通常用于刺戳刺穿皮肤或肌肉或口服疫苗的其他疫苗的过程更为复杂。但是,霍夫曼认为困难是可以克服的。

田间药效

在人口约280,000的比奥科岛上进行的这项试验是该疫苗在疟疾发生地区的有效性的首次大型测试。

华盛顿西雅图儿童医院研究疟疾的免疫学家斯特凡·卡普说,由于人们已经患有疟疾,因此PfSPZ在该领域的疗效将不可避免地低于实验室研究。他补充说,当地的疟原虫菌株也将与疫苗中使用的菌株不同。

但是,即使是合理有效的疫苗也可能产生重大影响。通过使用常规措施(例如室内喷洒杀虫剂和用化学药品绑扎的蚊帐),Bioko上的疟疾流行率在15年内从45%下降到了12.5%。但他说,世界其他地区的经验表明,达到零是最困难的部分。这只有在疫苗的帮助下才有可能。他说:“他的试验将首次回答几个问题,包括疫苗是否可以从这个岛屿环境中彻底消除疟疾。”

霍夫曼说,如果审判成功,萨纳里亚打算在岛上再进行一次涉及约10,000人的审判。他说,这项研究将比较使用标准的疟疾预防措施和使用标准疟疾预防措施的社区中接受疫苗的社区之间的疾病水平,他说。

霍夫曼(Hoffman)期望,在随后的更大的试验中,该疫苗的疗效将比即将进行的试验更高,因为当“足够的免疫力”保护了足够高的人群抵抗疾病时,它具有“免疫力”。这种疾病很难传播给剩下的少数易感人群。

如果大型试验成功,那么Sanaria及其合作伙伴计划计划在岛上所有人群中推广该疫苗,并评估其有效性。

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