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FDA批准Plavix的通用版本

2020-04-25 11:03:02来源:

通用Plavix批准

Plavix于1997年获得FDA批准,并由Bristol-Myers Squibb在美国销售。该药物的美国专利于5月17日到期,为FDA批准非专利药的生产铺平了道路。

FDA批准的仿制药必须具有与品牌版本相同的质量和强度。

氯吡格雷被批准用于治疗最近心脏病发作或中风或在称为外周动脉疾病的动脉中有斑块堆积的人。

该药物的作用是使血液中的血小板不易结块并形成可能导致心脏病或中风的凝块。

FDA批准了3种300毫克(mg)的氯吡格雷仿制药和7种75毫克的仿制药。

风险与Plavix相同

像氯吡格雷这样的通用氯吡格雷可能无法在具有某些遗传风险因素的人中起作用,这些因素会影响药物在体内的代谢方式。基因测试可以检查这些因素。

一些药物,包括用于胃灼热和胃酸反流的质子泵抑制剂,如Nexium和Prilosec,也可能会降低氯吡格雷的疗效。

氯吡格雷可能的副作用包括瘀伤和过度流血,在某些情况下可能危及生命。