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Cialis有效成分的新用途

2020-05-12 18:03:05来源:

2009年5月29日-FDA批准了他达拉非的新用途,他达拉非是勃起功能障碍药物Cialis的活性成分。

他达拉非,以Adcirca出售,现已被批准用于改善患有肺动脉高压的人的运动能力,这是一种罕见的威胁生命的肺部疾病,可引起肺部高压。

Adcirca有40毫克药片;患者每天服用一片。

2005年,FDA批准了Revatio,一种用西地那非制造的肺动脉高压药物,西地那非是勃起功能障碍药物伟哥的活性成分。补品丸每天服用3次,每次20毫克。

由制药公司礼来公司生产的Adcirca将于8月上市,该公司还生产Cialis。Adcirca将由美国联合疗法公司(United Therapeutics Corporation)在美国销售。

FDA根据一项临床试验批准了Adcirca,在该试验中,肺动脉高压患者服用Adcirca(每日两次,每片含20毫克他达拉非)或安慰剂药丸服用16周。

在研究结束时,患者走了六分钟。在此期间,服用Adcirca的患者比安慰剂组的患者走了33米。根据联合疗法公司的新闻报道,在研究期间服用Adcirca的患者其肺动脉高压的临床恶化程度也低于服用安慰剂的患者。

临床试验中最常见的副作用包括头痛。肌肉疼痛;潮红感冒和其他呼吸道感染;恶心;手臂,腿或背部疼痛;胃部不适和鼻塞。United Therapeutics指出,这些副作用通常是短暂的,强度轻到中度。