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FDA考虑限制儿童咳嗽药

2020-05-19 11:03:08来源:

缺乏有关儿童感冒药的数据

评论家星期四说,大多数可用的感冒药都使用不同活性成分的组合,而且大多数还没有在幼儿中经过良好的测试。

疾病预防控制中心表示,与此同时,每年约有7,000名11岁以下的儿童在服用咳嗽药和感冒药后进入急诊室。该机构说,其中大约三分之二发生在儿童在无人看管的情况下喝药之后。

但是几位专家星期四告诉FDA,感冒药对儿童的感冒症状没有什么好处,感冒症状通常无需药物即可自行清除。

“现有数据显示,咳嗽和感冒产品对有咳嗽和感冒症状的儿童无效。在没有疗效证据的情况下,与这些药物疗法相关的任何风险都是不可接受的,”马里兰州弗雷德里克的儿科医生大卫·布罗姆伯格医师表示。他代表美国儿科学会作证。

Suydam告诉FDA官员和专家,该行业正在计划对儿童咳嗽和感冒药的剂量研究。她还说,公司正在计划开展公众运动,以教育父母如何在儿童中安全使用该产品。

官员们说,FDA可能需要花费数年的时间来改变儿童感冒药的规定。

主管FDA新药办公室的约翰·詹金斯医师表示,该机构担心彻底禁止儿童销售将驱使父母为他们的孩子使用更多成人药物。

詹金斯对记者说:“我们非常担心看到使用成人用品的人会发生变化。”“那你的处境会更糟。”