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FDA批准Clarinex-D 12小时

2020-06-08 13:03:07来源:

2006年2月3日-FDA批准了较新版本的处方过敏药Clarinex,用于治疗季节性过敏的鼻和非鼻症状,包括成人和12岁以上儿童的鼻充血。

研究人员说,新的Clarinex-D 12 Hour应该在春季过敏季节及时提供。

Clarinex(去氯雷他定)是一种非镇静抗组胺药,可通过处方获得,用于治疗季节性过敏症状。Clarinex-D 24小时(含5毫克地氯雷他定和240毫克伪麻黄碱)为每日一次处方,于去年春天获得批准。

新批准的Clarinex-D 12 Hour含有2.5毫克地氯雷他定和120毫克伪麻黄碱。建议的剂量是每天两次。

FDA的批准基于两项涉及1,200多名季节性过敏患者的临床试验。研究比较了单独使用伪麻黄碱和单独使用地氯雷他定对Clarinex-D 12 HOUR缓释片的治疗效果。

结果表明,与单独的地氯雷他定相比,延长释放联合用药可有效缓解鼻塞并提供明显更大的缓解,并且比单独的伪麻黄碱更能缓解其他过敏症状(不包括鼻塞)。

与Clarinex-D 12小时相关的最常见副作用是失眠,头痛,口干和疲劳。患有窄角型青光眼,严重的高血压或心脏病,排尿困难的人,或在过去14天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者,不应服用该药。患有某些其他医疗状况(例如高血压,糖尿病,心脏病,甲状腺,肝脏或肾脏问题或前列腺肥大)的人,应在使用Clarinex-D 12小时或Clarinex-D 24小时之前向其医疗保健提供者进行检查。

在美国,约有3600万人受到季节性过敏的影响。症状包括流鼻涕,打喷嚏,鼻塞和眼睛发痒,水汪汪。