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FDA批准新的腿不安综合征药物

2020-04-29 15:03:17来源:

2011年4月7日-FDA批准了一种新药,Horizant缓释片剂,作为每日一次的中至重度躁动性腿综合征的治疗方法。

不安腿综合症(RLS)是一种引起强烈动动腿的冲动。腿部躁动综合征的人描述了腿部不适的感觉,例如拉扯,发痒,刺痛,燃烧或疼痛。暂时移动双腿可以缓解这些感觉。当某人不活跃时,经常会发生移动的冲动。症状通常在晚上和清晨恶化。

患有腿不安宁综合症的人会因症状而遭受极大困扰。“ Horizant为治疗这些症状提供了重要帮助。” FDA药物评估与研究中心神经病学产品部门主任Russell Katz医师在FDA新闻稿中指出。

FDA根据对成人进行的两个为期12周的研究批准了Horizant。这些研究表明,与服用安慰剂的人相比,服用Horizant的不安腿综合征的患者有所改善。

Horizant的有效成分是加巴喷丁enacarbil,它在体内变成加巴喷丁。加巴喷丁是一种抗癫痫药,也用于治疗RLS。还建议改变生活方式,例如锻炼身体,养成健康的睡眠习惯以及减少咖啡因,酒精和烟草。

FDA指出,Horizant“可能会引起嗜睡和头晕,并可能损害一个人驾驶或操作复杂机器的能力。”像所有抗癫痫药一样,Horizant会发出警告,警告它可能在少数人中引起自杀念头和行动。霍里桑特还将提供用药指南,概述其用途和风险。

根据开发该药物的制药公司葛兰素史克(KlaxoSmithKline)和XenoPort的新闻稿,不建议将Horizant用于白天必须睡觉,晚上仍保持清醒的患者。