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FDA咨询小组支持新的狼疮药物

2020-05-05 15:03:01来源:

患者作证

一项研究的参与者埃里卡·柯可兰(Erica Corcoran)于2004年在大学中大三时被诊断出患有狼疮。如她所知,这种疾病有效地终止了生命。她对小组说,由于无法继续上学或维持任何社交生活,她的思想偶尔转向自杀,直到她开始服用贝利木单抗为止。

她说:“这一直是一种神奇的药物。”“自从我参加以来,我就参加了马拉松比赛并完成了研究生院。”

许多其他人谈到该疾病的毁灭性影响,以及通常用于治疗该疾病的药物的毁灭性副作用。

约翰·霍普金斯大学风湿病学教授,霍普金斯狼疮研究小组主任,医学博士米歇尔·佩特里(Michelle Petri)表示,从长远来看,通常用于狼疮的皮质类固醇(如泼尼松)对器官的损害远大于疾病本身。

“我的SLE患者中90%以上仍使用类固醇,”代表HGS发言的Petri说。“并且[类固醇]增加了永久性器官损伤。”

相比之下,贝利木单抗几乎没有安全问题。实际上,新药可能使患者减少他们服用的类固醇的量。

罗彻斯特大学医学院的医学教授,专家小组成员R. John Looney医师表示:“与我们正在使用的其他药物相比,它看起来非常好。”“就我们(与患者)将使用的东西而言,这似乎将具有重要意义。”