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FDA关于戒烟药物的警告

2020-05-12 14:03:06来源:

Rosebraugh说,有关Zyban的报道较少,这并不意味着该药物比Chantix更安全。更多患者接受了香缇克(Chantix)治疗-早期有关自杀联系的报道刺激了更多可能与使用该药物有关的事件的报告。

辉瑞制药公司(Chantix)的生产商辉瑞制药公司(Pfizer)说,这种药物仍然是想戒烟者的重要工具。

辉瑞公司副总裁兼医疗事务主管史蒂夫·罗曼诺说:“新的盒装警告的目的是引起医生特别关注的问题,以便他们更加警惕并更积极地监视患者,从而减轻这种情况。”新闻发布会。

FDA将要求辉瑞公司和Zyban生产商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)进行临床试验,以评估该公司的药物是否真的引起自杀和行为改变。与药物批准所基于的临床试验不同,新研究将招募患有潜在精神疾病的吸烟者。

罗曼诺指出,辉瑞公司已经在进行一项临床试验,以评估Chantix对精神分裂症患者的安全性和有效性。

自杀和自杀念头与多种药物有关,包括抗抑郁药,抗生素,痤疮药和癫痫药。然而,罗斯布鲁克说,没有自杀报告与使用尼古丁贴片戒烟有关。

GlaxoSmithKline没有回应WebMD的置评请求,也没有在发布时发布新闻稿。