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FDA批准新的胆固醇药物Trilipix

2020-05-21 18:03:23来源:

2008年12月15日-FDA批准了一种名为Triliplix的新药与饮食一起使用,以降低LDL(“坏”)胆固醇,降低甘油三酸酯和提高HDL(“好”)胆固醇。

Trilipix(延迟释放胶囊)属于一种称为贝特类药物的药物。那不是一类新的药物;其他贝特类药物包括吉非贝齐(一般以商标名称Lopid出售),非诺贝特(以安塔拉(Antara),洛菲布拉(Lofibra),Tricor和Triglide商标出售)和氯氟贝特(以商品名称出售) Atromid-S)。

Trilipix是首个被批准与他汀类药物同时使用的贝特类药物。他汀类药物常与其他贝特类药物合用,但从技术上讲,这是那些药物的标签外使用。根据FDA的规定,将Trilipix与他汀类药物一起服用的患者必须患有冠心病或患有冠心病的风险相当,并且正在接受最佳他汀类药物治疗以达到其LDL胆固醇目标。

根据制造Trilipix的制药公司雅培的新闻稿,FDA根据临床试验批准了Trilipix,该试验包括近2700名LDL胆固醇和甘油三酸酯水平高,HDL水平低的患者。一些患者服用了降胆固醇药物他汀类药物;其他人服用他汀类药物和Trilipix。所有患者的LDL水平均下降,但服用他汀类药物和Trilipix的患者HDL和甘油三酸酯水平的改善更大。

雅培指出,尚未显示Trilipix可以预防心脏病或心脏病发作。

雅培和生产他汀类药物Crestor的药物公司AstraZeneca都在研究制造将Trilipix和Crestor结合起来的组合药。雅培称,两家公司计划在2009年将该药物申请提交给FDA。