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FDA调查4例肝素死亡

2020-05-25 13:03:06来源:

报告病例

对百特肝素推注剂量的严重反应包括呼吸困难,恶心,呕吐,出汗过多以及血压迅速下降,这可能会危及生命。

FDA新药办公室主任约翰·詹金斯医师指出,目前尚不清楚该药是否导致四人死亡。

詹金斯在新闻发布会上说,自12月下旬以来,美国食品和药物管理局(FDA)和百特(Baxter)已收到“约350例不良事件报告,其中约40%的报告为严重事件”。

大多数病例发生在肾脏透析中心。其他情况包括接受心脏手术或称为光采血的专门血细胞治疗的患者。

FDA的建议

在美国每月售出超过一百万个多剂量肝素小瓶,而百特(Baxter)生产一半。为了避免立即严重缺乏肝素,百特没有召回市场上已有的多剂量肝素小瓶。

FDA向医疗保健提供者提供有关百特肝素的建议:

尽可能以静脉输注的方式而不是推注剂量的方式使用药物。以可接受的最慢输注速率使用必要的最低剂量。仔细监测患者的不良事件并在必要时配备人员和设备进行干预。医生应权衡风险皮质类固醇或抗组胺药预处理以减轻过敏反应症状的好处。