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FDA批准Abilify治疗青少年精神分裂症

2020-05-26 11:03:19来源:

2007年11月6日-FDA批准了非典型抗精神病药Abilify用于治疗13-17岁青少年的精神分裂症。

非典型抗精神病药是一种新型的抗精神病药。

它仅是第二种专门批准用于治疗青少年精神分裂症的药物。去年8月,FDA批准了利培达用于治疗13-17岁青少年的精神分裂症。

Abilify于2002年11月被批准用于精神分裂症成人。该药物还用于治疗成年人的躁郁症。截至2007年6月,Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.和Bristol-Myers Squibb报告称,美国医生已为该药开出了超过1,250万张处方。

青少年的批准是基于一项临床试验,其中有300多名经历了急性精神分裂症发作的青少年接受了两种剂量的Abilify(10毫克/天或30毫克/天)或一种无效的安慰剂。两种剂量的Abilify均比安慰剂更好地改善了精神分裂症症状。

研究中观察到的副作用包括锥体外系疾病(身体症状,如不自主的肌肉运动,异常姿势和言语不清),嗜睡和震颤。这些副作用在服用高剂量药物的青少年中更为常见。

但是,副作用导致仅5%的Abilify患者(和2%的安慰剂患者)停止治疗。

体重增加是较旧的抗精神病药物的典型副作用,但对于非典型抗精神病药物(包括Abilify)而言,这种情况要少得多。Abilify治疗的20名患者中有1名体重增加了7%或更高。