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FDA批准退回“大麻”药物

2020-06-04 18:03:53来源:

关于毒品

该药物的标签指出,Cesamet“像其他大麻素一样,对中枢神经系统具有复杂的作用”,并且该药物可能通过与大脑中的大麻素受体(CB1受体)相互作用而起作用。

根据Valeant的新闻稿,Cesamet的安全性和有效性在11项临床试验中进行了测试,总计300多名癌症化疗患者。五个试验将Cesamet与另一种不含大麻素的药物Compazine(prochlorperazine)进行了比较。Compazine是恶心和呕吐的常见药物,尤其是对于癌症患者。otherix的研究将Cesamet与含药的糖丸(安慰剂)进行了比较。

Valeant指出,除一项研究外,在所有的统计比较中,切塞美特均位居榜首,这意味着使用切塞美特的患者呕吐次数更少,恶心程度也更低。

标签还指出在这些组中应谨慎使用Cesamet:

患有当前或以前的精神疾病(包括躁狂抑郁症,抑郁症和精神分裂症)的患者。塞撒美特可能会掩盖这些病症的症状。有吸毒史的患者,包括酗酒或依赖和大麻使用孕妇,哺乳期母亲或儿科患者。Cesamet尚未在这些组中进行研究。老年患者和高血压或心脏病患者。切塞米特可能会提高心率并引起体位性低血压(血压偏低)。