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MS药物:不再有罕见病病例

2020-06-07 18:03:05来源:

梳理记录

研究人员对3116名在临床试验中服用Tysabri的患者进行了详细审查。大多数患者已获得近18个月的药物剂量。患者患有MS,克罗恩病或类风湿关节炎。在暂停之前,正在研究Tysabri作为克罗恩病和类风湿关节炎的一种可能的治疗方法。

患者接受了医学检查,使用磁共振成像(MRI)进行的脑部扫描以及脑脊液检查以检查引起PML的病毒。还检查了他们的病历。

共有44位患者被转诊给专家检查可能的PML。这些患者中只有一个患者证明没有PML。没有一个例外的完整数据,因此也没有在该人中确认PML。

该评价称,在服用Tysabri的人中唯一确诊的PML病例是先前报告的三例。

研究人员包括塔雷克·尤斯里(Tarek Yousry),哈比博士(Med.Habil。),他在伦敦的神经病研究所工作。

研究人员Eugene Major博士在新闻稿中说:“这项研究旨在解决参与该药物临床试验的人们对患者安全的紧迫需求。”

在美国国立卫生研究院下属的国家神经疾病与中风研究所(NINDS)工作的梅杰说:“我们必须评估还有哪些人可能处于危险之中。”

研究人员警告说,他们不知道以后是否有任何患者会患PML。

他们补充说,他们的评论并不包括所有服用Tysabri的人。但是研究人员指出,PML“通常是一种严重的致残性疾病”,很可能已经被发现。

第二个意见

该杂志的社论说:“仅用[Tysabri]治疗不到两年是相对安全的,但仍有可能每1,000名患者中就有1人患PML。”

社论继续说:“目前,神经病学家是否有机会将[Tysabri]与其他免疫抑制剂联合使用,这是令人怀疑的,但当皮质激素类药物需要用于急性复发时,可能会例外。”

社论是由波士顿明爱圣伊丽莎白医学中心神经病学系的艾伦·罗珀医学博士撰写的。