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FDA简化药品安全标签

2020-06-10 17:03:03来源:

变更受到攻击

美国最大的医生组织美国医学协会对规则草案表示赞赏,但表示将等待最终表格的出现。该组织在一份声明中说:“我们希望新的处方药信息格式将帮助医生更好地获取重要的药物信息并将其传达给患者。”

但是这些变化受到了FDA监督组织Public Citizen的攻击,原因是该组织未能加强针对消费者的信息传单的监管。该组织表示,这些传单通常不关注最重要的安全信息。

公众健康安全小组主任悉尼·沃尔夫说:“现在是结束双重标准的时候了,在这个标准中,医生和其他卫生专业人员应获得FDA批准的标签通知,但患者应被视为二等公民。”在一份声明中。

该规定还引发了国会山的反应。“这是布什政府的典型虐待行为;”制定一项法规,以改善医生和患者获得的有关处方药的信息,并将其转变为对药品行业的责任保护。参议员爱德华·肯尼迪(D-Mass。),该委员会对药品的管辖权FDA在一份声明中说。

FDA的医学和科学事务副专员Scott Gottlieb告诉记者,条文之所以包括在内,是因为混乱的药品标签已成为免责声明,而不是重要的公共卫生工具,并且需要为医生和患者“收回”标签。

冯·埃申巴赫说:“我们没有放弃或降低任何标准。”