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IgA肾病为什么称为良性肾病?对因治疗药物耐赋康已进医保

2025-11-14 18:24:17来源:搜狐

IgA 肾病是一种常见的原发性肾小球疾病,在全球范围内发病率较高,尤其在亚洲人群中更为常见。作为一种进展性疾病,数据显示,诊断后每10年约有20%的IgA肾病患者会进展到慢性肾功能衰竭,另有5%~25%的IgA患者会进入终末期肾病[1],给患者及其家庭带来沉重的负担。

既然IgA肾病的疾病进展风险不低,那IgA肾病为什么称为良性肾病? 这种说法对吗?IgA肾病到底是什么病?今天我们就来了解一下。

IgA肾病为什么称为良性肾病

其实称IgA肾病为“良性肾病”只是在此前对于该病认知不足。随着学科发展,最新来自北大的研究发现,在既往传统治疗手段下,我国IgA肾病15年进展为肾衰的几率高达60%。相由于IgA肾病病程长,进展缓慢,临床症状不明显且看似不严重。并且IgA肾病对治疗有着较好的反应,患者可以通过改善生活方式和药物治疗等方法有效地控制病情进展,所以相对其他会快速损害肾功能的肾病而言,很多医生称其为“良性肾病”。但这并不意味着IgA肾病完全良性或不需要治疗。

IgA肾病治疗进展

目前,IgA 肾病的具体病因尚未完全阐明,但医学研究发现,它的发生与免疫异常、遗传因素和环境因素密切相关。在人体中,免疫球蛋白A(IgA)分为IgA1和IgA2两种亚型,IgA 肾病患者体内的 IgA1 分子结构存在缺陷,也就是“半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)”,这类IgA1无法被正常代谢,容易在肾小球系膜区沉积,进而诱发局部免疫炎症反应,造成相关肾脏损伤。

过去,国内针对IgA肾病的治疗方案主要是肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂的支持性治疗,绝大多数患者在诊断后15年内会进展为终末期肾病,只能依靠透析或肾移植维持生命,疾病负担沉重。但创新药耐赋康的出现,极大地改变了这一治疗现状。

在第62届欧洲肾脏协会(ERA 2025)大会上,耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)展示的两项最新研究结果证实了耐赋康在不同基线肾功能水平患者中均取得卓越疗效,并揭示了其在全部不同病理人群中的显著获益。作为全球首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准,且不受蛋白尿水平限制的IgA肾病对因治疗药物,此次研究成果为“全部治疗”策略提供了坚实支持,证实耐赋康实现了IgA肾病全人群肾脏保护[鑫鑫2]。

中国患者疗效更优,耐赋康为患者带来更多获益

目前2025版中国成人IgA肾病临床实践指南中强调,对因治疗、尽早治疗、全部治疗是IgA肾病治疗的核心理念,治疗方案需根据患者的病情严重程度、肾功能状况、蛋白尿水平等因素个体化制定。与西方人群相比,中国IgA肾病患者具有独特临床特征:诊断年龄更早,病理活动程度更高,肾脏预后相对更差。因此,制定适合中国人群的治疗方案也是迫在眉睫。创新型药物耐赋康的临床研究数据表明其在中国患者人群中的显著优势。

根据III期全球临床试验NefIgArd研究中中国亚组的数据,在2年的治疗和观察期间,耐赋康在肾脏保护作用,蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效。与安慰剂相比,耐赋康治疗9个月后,2年内患者肾小球滤过率(eGFR)的保留效果好,且中国患者中观察到的治疗获益数值更大,同时耐受性良好,没有观察到新的安全性信号。

不仅如此,在后续权威会议上公布的NefIgArd研究分析结果也显示,耐赋康能够在不改变全身IgA反应和总IgA及血清总免疫球蛋白(Ig)水平的情况下,特别地调节致病性Gd-IgA1的产生,进一步验证了耐赋康是一种耐受性良好、针对性治疗IgA肾病的对因治疗药物。

基于创新的作用机制和临床优势,耐赋康也不断得到国内外多个权威治疗指南的推荐。耐赋康作为IgA肾病对因治疗药物,被纳入《2025版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》。2025 KDIGO指南建议,所有具肾功能进行性恶化风险的IgA肾病患者均应接受布地奈德肠溶胶囊治疗。指南指出,9个月疗程或不足以为患者带来长期获益,应考虑延长疗程。新研究证实,12个月治疗能有效保护肾功能且安全性良好。

在2025年5月《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本)》中进一步明确建议:对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗,不受蛋白尿水平的限制,以降低致病性IgA(Gd-IgA1),指南同时指出,IgA肾病在长期维持治疗阶段,仅支持治疗并不够,需要有对因治疗。

与传统激素相比,布地奈德肠溶胶囊实现了高效局部抗炎、靶向递送、持续治疗效果及良好的安全性,为IgA肾病患者提供了一种新的治疗选择。[鑫鑫3]

目前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保药品目录”)将耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)正式纳入其中,相信会有越来越多的IgA肾病患者在医保政策的支持下获益,更多IgA肾病患者可以尽早开启对因治疗,助力疾病管理。

IgA肾病为什么被称为良性肾病?其实只是相对而言,患者朋友切不可掉以轻心,一定要积极治疗。随着耐赋康的临床研究不断的继续,相信会有更多的患者将因此获益。

[1]知网:《IgA肾病西医诊断和中医辨证分型的实践指南》

[鑫鑫2]云顶新耀官网新闻稿https://www.everestmedicines.com/zh-hans/news/62rigaiga/66581771-6a42-4bed-b1ed-1668d78c4673

[鑫鑫3]https://www.nephro-online.com/index/article/detail?id=10481