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FDA针对未经批准的滴耳剂

2020-04-03 13:03:08来源:

2015年7月1日,星期三(HealthDay News)-美国食品和药物管理局本周针对的16种未经批准的药物之一可能是您的孩子用于治疗耳朵疼痛的处方药。

该机构周三表示,这些处方药已售出多年,可缓解耳朵疼痛和肿胀,但尚未对其安全性,质量和有效性进行评估。在一些关于耳朵,眼睛,脸,脖子和嘴巴的局部过敏反应的报道之后,该机构通知药品生产商停止销售这种药水。根据FDA新闻稿,滴剂还会引起耳朵瘙痒,刺痛,灼热和刺激。

FDA的Charles Lee博士在新闻稿中说:“如果我们不知道这些药物是否有益处,我们就不应接受任何可能的副作用风险。”

FDA没有公布相关公司或药物的名称,但确实指出“此行为涵盖“未经批准的含有以下成分的耳用处方药产品:苯佐卡因;苯佐卡因和安替比林;苯佐卡因,安替比林和锌醋酸盐;苯佐卡因,氯氧苯甲酚和氢化可的松;氯氧苯酚和普拉莫辛;以及氯氧苯甲酚,普拉莫辛和氢化可的松。

Lee指出,这些药物的包装并未披露该滴剂未经FDA批准。

他说,最令人担忧的是,其中一些产品是针对幼儿和婴儿的处方药-最有可能发展为耳部感染的产品。

李说:“这是非常基本的-用于儿童的药物应该在儿童中进行测试。”“尚未证明这些产品对任何人都有效,也没有证据表明它们能起作用。”

讨论中的药物仅代表缓解中耳感染,外耳感染和过多耳垢症状的部分药物。该机构说,有许多FDA批准的药物可以治疗这些疾病,并且存在可以防止游泳者的耳朵和耳垢堆积的非处方产品。

如果您认为医生开了未经批准的耳用药物,该怎么办?该机构建议,向他或她询问其他选择。

另外,如果您或您的家庭成员因其中一种药物而出现副作用,请立即与医生联系。

FDA的行动是其“未批准药物计划”的一部分,该计划旨在保护个人免受可能不安全,无效和质量差的药物的侵害。