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FDA批准将HIV药物Viread用于乙肝

2020-05-23 11:03:06来源:

2008年8月12日-FDA批准了HIV药物Viread用于成人慢性乙型肝炎的治疗。

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的肝脏疾病。以下是CDC的一些背景信息:

乙型肝炎病毒可以通过血液,精液或其他体液传播,乙型肝炎可以是短期疾病(急性乙型肝炎)也可以是长期疾病(慢性乙型肝炎),慢性乙型肝炎可以导致长期健康问题包括肝损伤,肝功能衰竭,肝癌,并且可能是致命的。疾病预防控制中心建议所有婴儿和有高感染乙肝风险的人接种乙肝疫苗。

Viread的制造商,位于加利福尼亚的吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)的新闻稿说,Viread每天服用一次,可以阻止乙型肝炎病毒在肝细胞中复制所需的一种酶。

根据吉利德公司的说法,根据两项正在进行的临床试验,FDA批准Viread用于成人慢性乙型肝炎。在48周内,慢性乙型肝炎患者要么服用了Viread或Hepsera,这是吉利德生产的另一种慢性乙型肝炎药物。

吉利德的新闻稿说,在两项研究中,“接受Viread的慢性乙型肝炎患者与接受Hepsera的患者相比,对治疗的完全反应明显更高”。

在Viread的慢性乙型肝炎试验中,恶心是最常见的副作用。据吉利德说,其他报道的不良事件包括腹痛,腹泻,头痛,头晕,疲劳,鼻子和喉咙发炎,背痛和皮疹。

吉利德(Gilead)指出,已经报道了停止使用包括Viread在内的抗乙型肝炎治疗的患者的乙肝严重,急性恶化,因此应在停止Viread或其他抗肝炎后至少几个月密切监测患者的肝功能B疗法。

Gilead还建议在开始使用Viread治疗之前,对所有乙肝患者进行HIV检测。