首页 » 新闻动态 >

FDA小组批准新的前列腺癌药物

2020-05-31 13:03:05来源:

新治疗班

生产Provenge的生物技术公司Dendreon Corp.宣称该疗法是第一种抗癌细胞疗法。为了进行治疗,患者需要去除免疫细胞并用免疫剂治疗。

然后,通过化学程序将细胞重新引入体内,理论上讲,它们可以使它们对癌细胞产生免疫反应。

患有晚期前列腺癌的男性经常接受激素治疗,以阻断睾丸激素和相关激素的作用。这种治疗会引起令人不安的副作用,包括乳房增大和性功能障碍。

Dendreon辩称他们的研究表明该产品具有益处。该公司临床事务副总裁Mark Froelich说:“即使很小,您也可以充满信心地取得结果。”

该公司正在进行第三项研究,以测试它是否可以改善400多名患者的生存率。专家说,该试验的结果应与FDA是否决定批准Provenge息息相关。

联邦法规强迫FDA在5月15日之前做出有关治疗的决定。该机构没有被迫遵循咨询小组的建议,但通常会这样做。

根据美国癌症协会的估计,2007年大约27,000名美国男性将死于前列腺癌。Dendreon估计每年有27,000名患者可以选择Provenge。

几位专家表示,该公司尚未确定Provenge是否有效,但是一旦FDA官员告诉他们仅根据证据是否“充分”的问题投票,便投票支持Provenge。

巴尔的摩弗吉尼亚州马里兰州医疗保健系统泌尿外科主任,医学专家理查德·亚历山大(Richard Alexander)反对该药的批准。他说:“但是非常亲密。”

几名患者在委员会作证说,需要更多的疗法,甚至那些可疑的疗法。

前列腺癌患者非营利组织Us Too主席吉姆·基夫特(Jim Kiefert)说,患者“除了过去30年来批准的一种药物以外,都在恳求。”