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FDA批准新的阿尔茨海默氏症药物

2020-06-27 13:03:04来源:

批准的内容:FDA已批准Namenda(美金刚)用于治疗中度至重度的阿尔茨海默氏病。它是第一种被批准用于治疗这种严重程度的阿尔茨海默氏病患者的药物。

Namenda的工作方式不同于设计用于治疗较轻形式疾病的其他阿尔茨海默氏病药物。这种药物被称为NMDA(N-甲基-D-天冬氨酸拮抗剂),被认为可以通过阻断与阿尔茨海默氏病有关的化学谷氨酸的作用而起作用。

FDA专员Mark McClellan,MD,PhD在新闻稿中说:“美金刚的批准对阿尔茨海默氏病患者来说是个好消息。”“这是第一种显示出对中度至重度阿尔茨海默氏病症状有效的药物,并且副作用较小。”

副作用:最常见的副作用是头晕,头痛和便秘。

注意事项:尽管该药物有助于治疗阿尔茨海默氏病的症状,但尚无证据表明该药物可改变疾病的进程。

批准依据:FDA的批准基于在美国进行的两项药物研究和在拉脱维亚进行的一项研究结果。

这三项双盲研究共涉及800多名患者,发现与安慰剂相比,Namenda在减轻阿尔茨海默氏症的症状方面具有显着优势。其中一项研究还涉及已经服用Aricept(多奈哌齐)的患者,该药物已经被批准用于治疗阿尔茨海默氏病。

制造商:新泽西州泽西市森林实验室