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2种糖尿病药物可能会增加心力衰竭风险

2020-03-26 12:03:08来源:

2016年4月5日,星期二(健康日新闻)-美国卫生官员周二警告,含有沙格列汀和阿格列汀的糖尿病药物可能会增加心力衰竭的风险,特别是在患有心脏病或肾脏疾病的患者中。

美国食品和药物管理局称,含有这些成分的药物包括Onglyza(saxagliptin),Kombiglyze XR(saxagliptin和二甲双胍缓释),Nesina(alogliptin),Kazano(alogliptin和metformin)和Oseni(alogliptin和pioglitazone)。

FDA说,使用这些药物的2型糖尿病患者不应在未咨询医生的情况下停止服用它们。

该机构补充说,使用这些药物的患者如果出现心力衰竭的体征和症状,应联系医生,包括:

日常活动中出现异常的呼吸急促;躺下时呼吸困难;疲倦,无力或疲劳;脚踝,脚,腿或胃肿胀导致体重增加。

FDA表示,正在向药品标签添加有关这些安全问题的新警告。

沙格列汀和阿格列汀均属于一类称为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂的药物,与饮食和运动一起用于降低2型糖尿病成年人的血糖。

FDA表示,警告是基于两项涉及心脏病患者的大型试验的结果。两项试验均发现,服用含沙格列汀或阿格列汀药物的患者因心力衰竭住院的比例高于接受安慰剂的患者。

在沙格列汀试验中,接受药物治疗的患者中有3.5%因心力衰竭住院,而接受安慰剂的患者则为2.8%。这意味着每1000名服用该药的患者中有35名因心力衰竭住院,而每1000名未服用该药的患者中有28名因心力衰竭住院。FDA报告说,危险因素包括心力衰竭或肾脏损害的病史。

在阿格列汀试验中,服用该药的患者中有3.9%因心力衰竭住院,而接受安慰剂的患者为3.3%。该机构表示,这与每千名患者中的39名相同,而每千名患者中有33名相同。

FDA说,它要求医生考虑在患有心力衰竭的患者中停用含有沙格列汀和阿格列汀的药物。该机构说,如果目前的治疗方法不能很好地控制血糖,则可能需要其他糖尿病药物。

Minisha Sood博士是纽约莱诺克斯山医院住院糖尿病患者的主管。她说:“目前尚不清楚这是否是适用于所有DPP-4抑制剂类别的药物的“类效应”,还是仅适用于沙格列汀和阿格列汀。目前还不清楚该建议是否适用于心脏病风险相对较低的患者。

Sood说,有一些研究表明DPP-4抑制剂实际上可以减轻某些患者的心血管疾病。她说:“因此,这类药物对心脏事件的最终作用尚待观察,需要进一步研究。”

Sood说,这类药物“对于许多糖尿病患者来说仍然是一个很好的选择,因为它们是口服药物,具有很大的耐受性,并且可以有效降低血糖水平。”

她补充说,患者应在更换药物之前与医护人员讨论任何症状或副作用。

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