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新关节炎药物Xeljanz获得FDA批准

2020-04-23 10:03:07来源:

2012年11月6日-FDA批准了辉瑞公司的Xeljanz(托法替尼),这是类风湿关节炎的首例治疗方法。

Xeljanz获准用于甲氨蝶呤无帮助的患者,甲氨蝶呤是RA的首例治疗方法。这是一天服用两次的药。

Xeljanz是一种称为Janus激酶或JAK抑制剂的药物。阻断JAK可使引起RA的炎症反应减弱。

FDA肺部,过敏和风湿病产品负责人Badrul Chowdhury医师说:“ Xeljanz为患有甲氨蝶呤反应不良的RA衰弱性疾病的成年人提供了新的治疗选择。”

大约70%的RA患者最终停止对甲氨蝶呤反应。约有150万美国人患有RA。

在临床试验中,服用Xeljanz的患者的身体机能比不服用安慰剂的患者更好。但是由于Xeljanz抑制了免疫反应,因此增加了人受到严重感染,癌症和淋巴瘤的风险。该药物将带有关于这些风险的“黑匣子”警告。

服用Xeljanz的人胆固醇水平也较高,血液计数较低,肝酶水平较高。处方将随附载有重要安全信息的用药指南以及用于向医疗保健人员告知该药物严重风险的计划。

与Xeljanz相关的更常见的副作用是上呼吸道感染,头痛,腹泻以及鼻腔和咽喉上部的炎症。

由于Xeljanz会抑制失控的免疫反应,因此正在探索将其用作治疗其他自身免疫性疾病(如牛皮癣)的方法。