新药如何运作
Denosumab和odanacatib都是靶向破骨细胞的生物药物，破骨细胞是将骨撕裂并为新骨铺路的细胞。
您的骨头不只是坐在那里；它们还在不断地被重塑。破骨细胞是破坏者。其他称为成骨细胞的细胞是骨骼的构建者。
在大约30岁时达到峰值骨量后，骨骼破裂和骨骼堆积之间的平衡会发生变化，从而有利于骨质流失。年龄-对女性而言，更年期-使平衡进一步趋向于骨质流失。在骨质疏松症中，骨骼变得非常脆弱。
“随着年龄的增长，事情会放慢下来，” Bukata解释道。“不幸的是，对于很多人来说，骨骼建设的速度要比他们的骨骼损失慢得多。”
Bukata说，新的骨质疏松药背后的基本思想是重新平衡骨质流失和骨骼的形成，以使这两个过程“保持平衡，或者实际上允许成骨细胞吸收一些”。“通过添加这些代理，我们能够以年轻人管理骨骼的方式推动发展。”
Denosumab已完成其II期临床试验，这是将药物提交FDA批准之前所需的最后一组试验。
在那些试验中，骨密度低的绝经后妇女要么每六个月注射一次地诺单抗，要么每周服用阿仑膦酸钠（Fosamax中的有效成分）。
一年后，地诺单抗组的腰椎和臀部的骨矿物质密度比阿仑膦酸盐组的改善更大。
Bukata指出，由于生物药物会影响免疫系统，因此研究人员密切关注生物药物的感染率，但在该试验中，地诺单抗的感染并不普遍。
制备地诺单抗的制药公司安进（Amgen）发布的新闻称，研究人员还要检查另一件事，即癌症风险，但地诺单抗的发生率并不比阿仑膦酸钠高。
Bukata说，denosumab主要影响骨骼而不影响其他身体系统也很重要，Bukata尚未看到denosumab的任何令人担忧的数据。
Bukata说：“我和其他人完全期望denosumab很快会出现在FDA面前。”他预言denosumab将获得FDA批准。“他们的数据很好，一直进行非常扎实的研究，非常开放地报告。”
Bukata喜欢denosumab每年注射两次的事实，而这些注射不必由医生注射。Bukata指出，这应该有助于合规性。
两年后，每周服用50毫克odanacatib丸的妇女的腰椎和臀部骨矿物质密度显着增加。不出所料，安慰剂对骨骼矿物质密度没有帮助。
Odanacatib的ll期临床试验将测试odanacatib在绝经后骨质疏松妇女中预防骨折的能力。默克公司临床研究执行总监说，该试验的结果可能还需要四年的时间。
布卡塔说，她将饶有兴趣地观看奥达那替尼的审判。
“使用这种药物后，骨量增加是否还会继续保持下去？如果确实如此，那将使这种药物非常有吸引力。”“另一件事是，患者如何忍受呢？它带来的副作用是什么？”
研究人员报告说，在奥达那替尼的11b期临床试验中，该药物“总体上是有利的”。默沙东官员表示，皮疹在另一家公司的组织蛋白酶K抑制剂中处于旁观状态，但在odanacatib组中并不突出。
毒品的未来
如果FDA批准，denosumab和odanacatib会流行吗？Bukata说，这取决于它们如何对抗目前的骨质疏松症药物。
Bukata说：“即使不是更好，它们也必须和我们一样好。”她不仅在谈论对骨骼的影响，而且还讨论了副作用，患者服用药物的依从性以及费用。
例如，布卡塔（Bukata）说，如果患者从旧的骨质疏松症药物中获得良好的治疗效果，他们将“有充分的理由”转而使用新型药物，特别是如果新药较为昂贵。
Bukata预测，大多数骨质疏松症患者仍将开始使用双膦酸盐或其他已确立类型的骨质疏松症药物进行治疗，如果其他治疗方法无效，则可以尝试更新的生物药物。Bukata说，那些不能服用目前骨质疏松症药物的患者，例如肾功能不佳的人，可能会开始使用生物药物。
Bukata与Amgen或Merck没有任何关系。她在有限的基础上为另一家制药公司礼来公司（Eli Lilly）做骨质疏松症的演讲。
