美国食品药物管理局（FDA）批准了一种旨在帮助治疗一种称为慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的血液和骨髓癌的药物。
对于以前未经治疗的CLL患者，一种名为Gazyva的药物与苯丁酸氮芥联合使用。
根据FDA的说法，Gazyva通过帮助免疫系统中的某些细胞攻击癌细胞而发挥作用，并且是首个获得FDA批准的具有突破性疗法称号的药物。该标签是FDA可以在临床试验中建议使用的一种标签，据该机构发表的声明说，该标签“对严重或威胁生命的疾病的患者的可用疗法有实质性改善”。
在一项对356名患者的随机研究中，接受Gazyva联合苯丁酸氮芥治疗的参与者在死亡，复发或疾病恶化之前的中位生存期为23个月，而仅接受苯丁酸氮芥的参与者中位生存期为11个月。
由于该药物显示出改善严重疾病的安全性或有效性的潜力，因此Gazyva还受到了优先审查。
FDA药物评估与研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说：“今天的批准是对CLL患者治疗的重要新补充。”“这项批准反映了突破性疗法指定计划的承诺，使我们能够与公司合作，以加快重要新药的开发，审查和上市。”
在接受Gazyva的患者中，最常见的副作用是与输液有关的反应，与感染有关的白细胞减少，血液中的血小板水平低，红细胞低，肌肉和骨骼疼痛以及发烧。
根据国家癌症研究所的数据，今年将有15680名生活在美国的人被诊断患有CLL，其中4580人将死于该疾病。
Gazyva由罗氏集团成员Genentech销售。
