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FDA批准用于抑郁症的植入装置

2020-06-12 15:03:05来源:

2005年7月15日-FDA批准了首个用于治疗重度抑郁症的同类植入式电神经刺激器。

该设备被称为迷走神经刺激(VNS)系统,已被批准用于长期或复发性严重抑郁症的成年患者,该患者对四种或更多种抗抑郁药治疗均未产生足够的反应。

VNS由秒表大小的设备组成,该设备通过外科手术植入上胸部。微小的导线将设备连接到迷走神经,该迷走神经从脖子延伸到大脑。人们认为电刺激会改变化学递质,该化学递质在参与调节情绪的神经细胞之间传递信息。制造商Cyber​​onics是WebMD的赞助商。

据Cyber​​onics称,约有20%的抑郁症美国人(约400万人)经历了慢性或复发性抑郁症,对多种抗抑郁药治疗无效,包括抗抑郁药,谈话疗法以及某些情况下的ECT(电惊厥疗法)。

迷走神经刺激已经用于治疗癫痫。

根据Cyber​​onics新闻稿,全球有32,000多名患者使用了VNS治疗系统。

该设备先前曾于2004年8月提交用于抑郁症的批准,但FDA当时拒绝了它,要求提供更多信息。2004年8月提交了关于抑郁症的批准,但FDA当时拒绝了它,要求提供其他信息。

根据Cyber​​onics的说法,VNS治疗最常见的副作用包括声音嘶哑,皮肤刺痛和咳嗽加剧。他们补充说,这些副作用会随着时间的推移而减少。与任何手术一样,存在感染的风险。