2018年11月1日，星期四（HealthDay News）-美国食品和药物管理局批准的第一种含有大麻植物成分的药物于周四在美国上市。
Epidiolex是由英国GW Pharmaceuticals生产的每日两次口服溶液-大麻二酚或CBD液体。它被批准用于2岁及2岁以上的两种癫痫综合症患者，Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征。
GW Pharmaceuticals首席执行官贾斯汀·戈弗（Justin Gover）在一份书面声明中说：“由于历史上这些患者对可用的癫痫发作药物反应不佳，因此迫切需要旨在减少癫痫发作频率和影响的新疗法。”
FDA在六月批准了Epidiolex。CBD源自大麻植物，但不会给使用者带来任何“高”危害。近年来，由于治疗疼痛和其他问题，CBD油和其他CBD产品已在美国各地广泛使用。
但是，这是FDA首次批准将该产品用于任何医疗用途。机构专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）博士在一份声明中说，监管部门的批准和监督对保护患者至关重要。
他解释说：“由于有足够的和良好控制的临床研究支持该批准，因此开药者可以对该药物的统一强度和一致的给药方式充满信心。”
FDA咨询小组在4月一致建议批准Epidiolex在美国使用。
小剂量证明有效
尽管CBD油已成为一种流行的万能药，但治疗癫痫病是唯一获得重要科学证据支持其有效性的用途。
Epidiolex在5月份成为头条新闻，当时一项临床试验发现即使低剂量的药物也可以帮助癫痫患者。
该研究的主要研究人员说，在该试验中，每天服用10毫克（毫克）药物级大麻二酚的患者的癫痫发作减少量与20毫克患者几乎一样大，并且副作用较少。奥林·德文斯基（Orrin Devinsky）。他在纽约市领导纽约大学朗格尼综合癫痫中心。
他说：“我们正在谈论的是很难用药物治疗的癫痫病类型。”“这些儿童和成年人中的大多数对正常的药理治疗没有反应。”
Devinsky和Hernandez都说，没有人确切地知道为什么CBD具有这种有益的作用。它似乎在以减少癫痫发作机会的方式改变脑化学的受体上起作用。
医生指出，这些影响发生在采用药物制造商生产的高度精制的CBD形式的患者中。尚不知道医用大麻合法的州的患者是否会在没有联邦监督的情况下，在小公司生产的CBD油中看到同样的效果。
还不清楚CBD是否会帮助患有更常见形式的癫痫病的人。德温斯基说，到目前为止，小型临床试验对癫痫发作的患者没有好处，因为局灶性癫痫从大脑的一侧开始发作。
德文斯基说：“我认为我们需要更多的研究。”“尚未在全身性癫痫中进行研究，我认为我们需要对局灶性癫痫进行更大的研究。”
Epidioloex研究结果于5月17日在线发表在《新英格兰医学杂志》上。
