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FDA批准了用于慢性白血病的Imbruvica

2020-04-15 16:03:11来源:

2014年2月12日,星期三(健康日新闻)-美国食品药品监督管理局(Imbruvica)(依鲁替尼(ibrutinib))的批准范围已扩大至包括尝试了至少一种其他抗癌疗法的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。

CLL进展缓慢,逐渐导致称为B淋巴细胞的白细胞增加。该机构周三在美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)的新闻稿中说,去年约有15680名美国人被诊断出患有CLL,其中4580人死于这种疾病。

Imbruvica于去年11月被批准用于治疗患有套细胞淋巴瘤的人。

FDA说,CLL的批准基于涉及48人的临床研究。约58%的参与者在治疗后癌症缩小。

该药物最常见的副作用包括:低血小板,腹泻,瘀伤,上呼吸道感染,疲劳和肌肉疼痛。

Imbruvica由位于加利福尼亚州桑尼维尔的Pharmacyclics制造。