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Nexium,Prilosec:未见心脏病危险

2020-06-01 12:03:06来源:

Prilosec,Nexium数据

5月29日,阿斯利康向FDA通报了Prilosec长期研究的早期结果以及正在进行的Nexium研究的分析。两项研究均包括患有严重GERD的患者。

在持续了14年的Prilosec研究中,患者服用Prilosec或接受了手术治疗严重的GERD。在正在进行的Nexium研究中,患者服用了Nexium或接受了手术治疗GERD。

塞利格曼说:“在这些研究中,阿斯利康正试图确定用这两种药物或手术进行药物治疗是否最有效地缓解和预防严重GERD症状的复发。”

数据令人担忧,与接受手术的患者相比,长期服用Prilosec或Nexium可能会增加服用两种药物之一的患者发生心脏病,心力衰竭和与心脏相关的猝死的风险。

未见心脏病危险

尽管两项研究均收集了安全性数据,但它们并未说明如何定义或记录心脏病等心脏病。结果,FDA说很难评估在这些研究中收集到的关于任何一种药物安全性的信息。

自5月29日以来,阿斯利康已向FDA提供了两项试验的大量其他数据,以及对其他研究的汇总分析。

在这一点上,FDA对这些数据的初步审查并未表明使用Prilosec或Nexium治疗的患者出现心脏病的风险增加。

塞利格曼指出,虽然审查尚未完成,但FDA今天发表声明,作为其承诺的一部分,旨在告知医疗保健提供者和患者有关影响公共健康的新出现的安全问题。