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FDA批准上限以减少化学脱发

2020-04-01 11:03:06来源:

美国食品和药物管理局已批准了一种头皮冷却系统,该系统可减少乳腺癌患者因化学疗法引起的脱发。

DigniCap由瑞典的Dignitana AB制造。据美联社报道,该公司将把该设备租赁给癌症中心,每次使用将向患者收取费用。

化疗前半小时,患者戴上与冷却机相连的紧盖。该设备逐渐冷却头皮,在开始化学疗法输注时变得麻木。

据美联社报道,在整个治疗过程中以及化疗结束后大约一个半小时内使用冷却系统。

DigniCap在接受标准化疗的122例早期乳腺癌患者中进行了测试。使用该设备的人中有三分之二以上留着头发。根据FDA,常见的副作用是感冒引起的头痛,脖子和肩膀不适,发冷和疼痛。

头皮冷却旨在暂时减少头皮中的血流量和细胞代谢,减少到达并伤害毛囊的化学治疗药物的量。据美联社报道,全球有几种类型的冷盖。

尽管有人质疑这样的设备是否可以阻止化学疗法的药物到达头皮癌细胞,但FDA表示,这种机会“极为罕见”。

美国癌症协会的Len Lichtenfeld博士对美联社表示:“由于女性倾向于在早期乳腺癌中生存多年,因此FDA应提供证据表明是否存在任何长期风险。”

他建议患者应与医生讨论冷却帽的使用。