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召回了Bufferin,Excedrin,NoDoz,Gas-X

2020-04-28 18:03:05来源:

FDA:工厂问题的日期至少要到2009年

诺华在一份声明中表示,在客户投诉后的内部产品审查过程中确认了该问题。根据FDA日期为2011年6月13日至7月8日的检查报告,这些投诉自“至少从2009年开始”就出现了。

在该报告中,FDA检查员因未能调查众多消费者投诉而抨击了工厂管理层。检查人员注意到,诺华将药丸的混合归咎于“产品盗窃”或药丸离开工厂后发生的事件。该报告说,没有证据支持这些结论。

远藤说,它只收到了三起有关药丸混淆的投诉。在给患者服用药物之前,这三人均被药剂师抓获。FDA在2011年6月/ 2011年7月的检查报告中未提及远藤官员。

公司新闻稿显示,去年年底,诺华公司暂停了该厂的运营,“以加快该厂的维护和其他改进活动”。

目前尚不清楚召回的非处方药是否会短缺。但是Endo说,它希望看到一些鸦片止痛药短缺。幸运的是,FDA说每种药物的替代版本仍然可用。

Endo Pharmaceuticals在www.endo.com/pdf/Supply_disruption/Visual_Guide.pdf上发布了视觉指南,以帮助人们识别止痛药。

FDA官员说,在处方止痛药中发现错误片剂的可能性很小。在大多数情况下,任何可能混入的药丸都会先由药剂师检测出来。

因此,在考虑了公共健康的风险和利益之后,FDA决定没有必要召回处方止痛药。