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FDA批准了更多患者的膝上手术

2020-05-01 11:03:05来源:

肥胖与膝部疾病

肥胖是日益严重的全球健康威胁。根据Lap-Band制造商的新闻稿,大约3,700万美国人的BMI为30至40,并且至少患有一种与肥胖有关的疾病。肥胖会增加罹患严重疾病的风险,包括糖尿病,高血压,心脏病,中风甚至某些类型的癌症。

现在,Lap-Band是FDA批准的BMI为30至35的人群进行减肥手术的唯一设备。但是,仅应在改变饮食和其他减肥疗法无效的情况下使用。

西北外科临床研究人员罗伯特·迈克尔森(Robert Michaelson)博士说:“立圈系统满足了未满足的临床需求,因为它提供了有效的治疗选择,可与饮食和运动结合使用,以实现持续减肥。”华盛顿州埃弗里特市的减肥手术在新闻稿中说。

搭圈带是一种长期植入物,需要显着改变饮食习惯并坚持新的饮食习惯。

它不应用于儿童,孕妇或可能患有增加并发症风险或不良结果的疾病或状况的患者。此类疾病包括酒精或药物成瘾,肝硬化,胃肠道疾病,心脏或肺部疾病,炎性疾病或自身免疫性疾病的个人或家族病史。

搭圈衡量成功

扩大的批准是基于对BMI在30至40之间,有或没有并发肥胖相关健康问题的患者的LBAGB系统的一项为期五年的研究数据进行审查的结果。该研究包括149名平均肥胖17年的患者。

为了使该试验成功,至少40%的患者必须在一年内减轻“具有临床意义”的体重。这意味着每位患者都必须减轻至少30%的超重或体重超出医学上确定的理想体重。

在这项研究中,约有84%的患者在进行Lap-Band手术后一年内体重减轻了至少这么多。实际上,在那之后,不再有超过65%的人被视为肥胖。在研究的第二年,患者保持体重减轻。制造商计划在未来五年内继续跟踪Lap-Band患者的病情。