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FDA批准用于晚期前列腺癌的新药

2020-05-06 15:03:03来源:

2010年6月17日-FDA批准了一种对其他疗法无反应的晚期前列腺癌新疗法。

称为Jevtana(卡巴他赛)的化学疗法药物与类固醇泼尼松联合使用,已发现在治疗方法不多的男性中,其生存期可延长近2个月和1/2个月。

该药物由赛诺菲-安万特(Sanofi-aventis)生产,在FDA计划下得到了优先审查,该计划对可能在治疗上取得重大进展或在没有其他合适药物的情况下提供有效治疗的药物提供了为期六个月的快速审查。

该批准用于晚期激素难治性前列腺癌,尽管采用包括多西他赛药物的方案进行了治疗,但仍恶化了。

根据美国癌症协会的统计,2009年在美国诊断出192,280例新的前列腺癌病例,估计有27,300例死亡。

Jevtana批准的依据是一项研究,涉及755位先前接受了多西他赛治疗的患者。研究人员比较了在Jevtana联合泼尼松治疗中的总生存率与使用另一种化学药物米托蒽醌与泼尼松治疗的人的整体生存率。

在Jevtana方案中,那些患者的平均总生存期为15.1个月(半寿,少一半),或者大约一年零三个月,而在比较方案中,则为12.7个月,大约一年。

新疗法并非没有副作用。其中包括白细胞减少,贫血,血小板计数低,疲劳,恶心,呕吐,感染和肾衰竭。

即便如此,研究人员表示,生存率差异仍然很大。

北美研究的首席研究员,新奥尔良图兰医学院的教授奥利弗·萨托尔医师说:“对于前列腺癌界来说,这确实是一个重要的公告,解决了尚未满足的医疗需求。” 。Sartor是Sanofi-aventis和其他一些制药公司的顾问和研究人员。