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FDA可能限制对乙酰氨基酚

2020-05-12 13:03:06来源:

对乙酰氨基酚:限制剂量

咨询委员会投票表决,成人对乙酰氨基酚的单次剂量不应超过650毫克,远低于某些特定的非处方镇痛产品两片中目前所含的1,000毫克。由37位医生和其他专家组成的小组还表示,应减少24小时的最大总剂量,目前为4000毫克。

一些咨询委员会成员表示,此举应有助于降低人们服用的对乙酰氨基酚的总量。小组成员中的一些人说,他们受到研究的影响,这些研究表明,仅服用目前推荐水平的某些人的肝功能有变化。

根据FDA,自1997年以来,氢可酮和对乙酰氨基酚的组合已成为最常用的药物。

美国国家药物滥用研究所医学官,专家小组成员理查德·德尼斯科(Richard DeNisco)表示,对苯二酚/对乙酰氨基酚混合物中的对乙酰氨基酚摄入量过多,因此他不确定为什么没有更多的肝损害。

他说,禁止将这些组合产品“摇晃整个系统”,但是,如有必要,应分别开出两种产品的处方。

范德比尔特大学(Vanderbilt University)预防医学教授玛丽·格里芬(Marie Griffin)医师表示,在过去五年中,处方药组合产品的使用量迅速增加,显然是对乙酰氨基酚用药过量的最大原因。但是她担心,如果消除了这种组合,人们只会转向普通的麻醉品。格里芬在会议上说:“我们需要对慢性疼痛作出更广泛的回答,因为这些药物在老年人口中得到广泛使用。”“而且我不确定从业者会觉得他们还有许多其他选择。”

另一方面,委员会拒绝对取消在柜台出售的对乙酰氨基酚组合产品进行投票。

VA Los Angeles Healthcare System的医学博士Karl Lorenz表示,许多人在管理低度慢性疼痛方面具有创造力。他说:“我只是认为我们必须谨慎对待淘汰许多人认为有用的整个产品类别。”

建议对乙酰氨基酚组合产品使用黑匣子警告

咨询委员会还以压倒性多数投票建议FDA在处方对乙酰氨基酚组合产品的标签上要求使用盒装警告(通常称为黑盒警告),成员指出这被认为是该机构可以采取的最高预防措施。

他们还呼吁将非处方对乙酰氨基酚液体制剂的浓度限制在一个浓度水平,以减少人们给儿童服用该药物时的困惑。

代表非处方产品生产公司的消费者保健产品协会主席琳达·苏伊丹(Linda Suydam)反对委员会针对非处方产品中对乙酰氨基酚的新限制提出的建议。

她说:“ ​​CHPA坚信患者和医师需要为需要其对乙酰氨基酚产品的患者提供广泛的剂量选择,”她断言没有足够的数据来支持患者在当前水平受到伤害的观点。