首页 » 国外科研 >

FDA警告止痛药Fentora滥用

2020-05-27 18:03:07来源:

2007年9月26日-FDA今天警告医生和患者有关Fentora片剂的不当使用和可能致命的滥用。

Fentora是一种强力的麻醉性止痛药,仅应用于治疗阿片耐受的癌症患者的突破性疼痛,这意味着他们日以继夜地服用麻醉性止痛药。

FDA已经收到服用Fentora的患者死亡和威胁生命的副作用的报告。据FDA称,报告的死亡是由于患者选择不当,剂量或产品替代不当造成的。

制造Fentora的制药公司Cephalon的女发言人史黛西·贝克哈特(Stacey Beckhardt)通过电子邮件告诉WebMD:“迄今为止,全天未使用阿片类药物和/或用药剂量不正确的患者可能有3例死亡。 。据报告第四例死亡是自杀。”

Beckhardt告诉WebMD,没有发生不良事件的患者人数。

FDA强调Fentora的以下安全信息:

Fentora不应用于治疗任何类型的短期疼痛,包括头痛,偏头痛,术后疼痛或因伤害引起的疼痛。Fentora不应用于仅偶尔服用麻醉性止痛药的患者。医疗保健专业人员不得直接用Fentora替代其他的芬太尼药物,包括Actiq。医生必须为每位患者仔细选择Fentora剂量。服用Fentora的患者及其护理人员必须了解如何安全使用Fentora并严格按照药物《药物指南》中的指示进行。开处方Fentora的专业人员和使用Fentora的患者(及其护理人员)应注意芬太尼过量的症状。

芬太尼过量的体征包括呼吸困难或呼吸浅。疲劳,极度嗜睡或镇静;无法正常思考,交谈或行走;并感到头晕,头晕或困惑。

如果出现这些迹象,则患者或其护理人员应立即获得医疗护理。

Cephalon补充说,在服用Fentora之前,患者应至少等待四个小时才能再次出现突破性的癌症疼痛。

FDA已要求Cephalon加强警告并改善药物标签上的剂量说明。Cephalon表示正在与FDA合作,并于本月初致信给医生,告知他们Fentora报告的不良事件和死亡。