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非洲首批证明有效的疟疾疫苗问世,但仍存疑

2020-02-15 12:05:06来源:

当马拉维的卫生工作者开始推出第一种被证明可以预防疟疾的疫苗时,那是32年的时间,即超过7亿美元。

该国于4月23日开始为2岁以下的儿童提供名为RTS,S的疫苗。加纳和肯尼亚不久将加入由世界卫生组织(WHO)支持的大规模试点计划。到2023年,这项工作可为100万名儿童提供免疫接种-这是与疟疾作斗争的可喜的推动力,全世界每天平均有1200人丧生。绝大多数是非洲的儿童。

利隆圭马拉维国家疟疾控制计划的项目经理迈克尔·卡扬格说:“除了别的没有别的了,我很高兴能支持这种疫苗。”

但是该计划并非没有争议。RTS,S疫苗仅在10例疟疾病例中预防4例,必须在18个月内注射4剂。鉴于一些更有效的疫苗正在临床试验中,并且可以在RTS,S准备正常使用之前就可以使用,一些疟疾研究人员质疑在试验计划上花费时间和金钱的明智性。他们说,为实施RTS,S进行了数十年的努力,这证明了在影响世界穷人的疾病的疫苗方面取得的巨大进步,并强调了更有效的发展道路的必要性。

伦敦疟疾协会全球技术总监James Tibenderana说:“需要重新考虑整个过程。”“可以期望制药公司再花费30年的时间制造一种疫苗,然后再进行3次试验”?人们对这个结果下定决心要提前数年。

总部位于伦敦的生产疫苗的制药公司葛兰素史克(GSK)的官员对此表示同意。该公司负责疫苗的首席医疗官托马斯·布劳尔(Thomas Breuer)说:“看到它的推出,我们感到无比自豪。”但是,他补充说,“从葛兰素史克的角度来看,“可以重复这种努力”,“我们必须找到其他方法。”

坎bump的道路

1987年,马里兰州银泉市沃尔特·里德陆军研究所的科学家开始测试RTS,S疫苗时,他们很快就认识到靶向疟疾寄生虫将有多困难。与病毒或细菌不同,恶性疟原虫会改变人体形状,这使得攻击疫苗触发的蛋白质很难识别这种寄生虫。

在接下来的三十年中,葛兰素史克(GSK)和华盛顿州西雅图市的比尔及梅琳达·盖茨基金会(Bill&Melinda Gates Foundation)支持该疫苗的开发,费用为7亿美元。这项努力在2015年达到高潮,当时一项有15,000人的临床试验发现,在18个月内给予四剂RTS,S可以使幼儿经历的疟疾发作次数减少36%1。

但是,来自较早试验的数据表明,部分保护会在几年后逐渐消失2。对2015年试验的数据进行深入研究后发现,接受RTS,S疫苗的女孩比那些因各种原因(包括严重疟疾)死亡的女孩略有增加3。蒂本达拉纳纳说,与此同时,非洲疟疾控制机构的官员担心,当他们已经难以部署蚊帐和药物来治疗感染时,他们担心如何购买多剂量疫苗。

考虑到这些担忧,世界卫生组织在2015年建议分阶段推出RTS,S疫苗,以发现任何安全问题并确定更广泛分发的可行性。2016年,三个非营利性卫生组织-“全球抗击艾滋病,结核病和疟疾基金”,疫苗联盟“加维”和“联合援助”同意为一项试点计划提供资金,为期四年,费用为5200万美元。

等着瞧

瑞士日内瓦世界卫生组织的医学流行病学家玛丽·哈默尔(Mary Hamel)表示,研究人员将比较马拉维,加纳和肯尼亚的疫苗接种儿童的健康状况,以及邻近地区未接种疫苗的儿童的健康状况。她说:“人们将注视死亡,严重疟疾和脑膜炎的失衡。”世界卫生组织的模型表明,每免疫200名儿童将挽救一条生命。

这意味着飞行员可以拯救数千人。但是马里兰州巴尔的摩市约翰·霍普金斯大学的公共卫生研究人员萨布拉·克莱因担心,在试行期间出现的任何安全问题的原因将很难确定,因为飞行员不是对照试验。她说:“需要解决这个问题,以提高我们疫苗背后的科学性。”

其他人,例如英国牛津詹纳研究所疫苗研究人员艾德里安·希尔(Adrian Hill)则认为,试点计划的资金可以更好地用于支持开发更有效的疫苗。希尔正在帮助开发一种名为R21的疟疾疫苗,该疫苗将于今年晚些时候在布基纳法索开始II期试验。科学家们希望重新设计RTS,S,以更好地防御非洲最常见的疟原虫菌株4。

希尔说:“有人需要认真看一下钱的花销情况。”“这是一个非常独立的实体,可以询问在当前环境下,是否值得再为1987年设计的疫苗投入5,200万美元。” / p>

自然569,14-15(2019)

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