首页 » 健康城市 >

美敦力公司召回心脏手术中使用的导线

2020-04-14 09:03:23来源:

美国食品药品监督管理局宣布,该公司召回了大约15,000种用于心脏手术的Medtronic设备,因为它们存在的缺陷可能导致严重的伤害或死亡。

此次召回的产品为导线。据美联社报道,它们是通过动脉插入的,并用于将诸如支架之类的装置引导到位。

据公司发言人约瑟夫·麦格拉思说,此次召回是在美敦力公司得知四个问题后于10月21日实施的,其中包括一名心脏骤停但复苏的患者。

召回的导线上的涂层可能会脱落,并可能阻塞血管。美联社报道说,这种涂层旨在帮助电线更容易地滑过血管。

FDA已将召回归为I类,这是为有可能造成严重伤害或死亡的产品保留的类别。

此次召回涉及自4月以来制造的某些导线。美敦力公司说,它已经停止了新的电线运输,并就此问题向全球监管机构发出了警告。