2009年8月14日-FDA批准了一种名为Saphris的新药来治疗成人的精神分裂症和双相I型障碍。
FDA药物评估和研究中心精神病学产品部主任Thomas Laughren医师表示：“精神分裂症和躁郁症等精神疾病可能对患者和家庭造成毁灭性的影响，需要终生治疗。新闻发布。
劳伦说：“有效药物可以帮助患有精神疾病的人过上更加独立的生活。”
FDA指出，精神分裂症最常见的症状包括听到声音或看到不存在的东西，有错误的信念（例如，相信别人正在控制思想，阅读思想或阴谋害处）以及不适当的可疑或偏执狂。
I型双相情感障碍是一种慢性，严重和反复发作的精神疾病，会导致交替的抑郁期和情绪高发，活动和躁动不安，赛车思想，快速说话，冲动行为和睡眠需求减少。
片剂中的Saphris属于一类称为非典型抗精神病药的药物。
FDA根据临床试验批准了Saphris，在临床试验中，该药物在降低成人的精神分裂症症状方面胜过安慰剂，在其他试验中，Saphris在治疗躁郁症症状方面优于安慰剂。
在临床试验中，接受Saphris治疗的精神分裂症患者报告的最常见副作用是无法坐着或保持静止不动，口腔敏感度降低和嗜睡。
在Saphris治疗双相情感障碍的患者的临床试验中，最常见的副作用是嗜睡，头晕，运动障碍（除了无法静坐或保持静止不动外）以及体重增加。
所有非典型抗精神病药物均带有“黑匣子”警告，这是FDA的最严厉警告，警告处方者与这些药物的非处方使用相关的死亡风险增加，这些药物用于治疗老年痴呆症相关精神病患者的行为问题。Saphris不适用于这些患者。
Saphris由先灵-雅制药公司生产。
