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人工椎间盘即将获得批准

2020-06-23 13:03:21来源:

请求更多数据

但是专家批准了Charité,条件是Charité的制造商DePuy Spine Inc.在未来几年内提供有关植入物安全性的更多信息。该公司已对大多数患者进行了两年的追踪,专家表示,他们希望在手术和植入物植入后至少五年获得数据。

德克萨斯大学西南医学中心骨科外科医生,医学博士Maureen A. Finnegan医师表示:“我认为我们完全同意,两年后随访这些患者可能不是一个安全的时期。”面板。

需要医生培训

明尼苏达大学(University of Minnesota)脊柱外科主任戴维·W·波利(David W. Polly)医师说,这些前路手术具有很高的风险,包括损坏血管的危险。他告诉WebMD:“我担心的是,这是第一个退出市场的[可永久植入的光盘]。”

竞争医疗设备公司美敦力公司(Medtronic Inc.)的薪酬顾问波利说:“挑战将是如何控制外科医生,如何正确地做手术。”Medtronic是WebMD的赞助商。

该小组还呼吁该公司为想要植入人造椎间盘的外科医生提供培训。

DePuy临床和法规事务副总裁William P. Christianson向FDA保证,如果FDA批准,他的公司将建立培训中心,以培训外科医生如何更安全地植入该设备。

他说:“显然,医师培训对于成功推出该产品将非常重要。”