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FDA批准了多动症的首次脑电波测试

2020-03-08 11:03:39来源:

美国食品药品监督管理局(FDA)周一宣布,它已清除了首个脑电波测试,以帮助评估6至17岁儿童和青少年的注意力缺陷/多动症(ADHD)。

该测试称为基于神经精神病的基于脑电图的评估援助(NEBA)系统,该测试使用脑电图(EEG)技术来计算两个标准脑电波频率theta和beta的比率,因为这些电波的某些组合在儿童和儿童中似乎更为普遍。与没有ADHD的青少年相比。

根据FDA的说法,非侵入性过程持续15到20分钟,并不意味着单独存在。相反,美国机构在新闻稿中解释说,只有在完整的医学和心理检查表明可能存在该疾病的情况下,才应将其用于确认ADHD诊断。

FDA设备与放射健康中心设备评估办公室主任克里斯蒂·福尔曼(Christy Foreman)表示:“诊断多动症是基于完整的医学和精神科检查的多步骤过程。“ NEBA系统以及其他临床信息可以帮助医疗保健提供者更准确地确定ADHD是否是行为问题的原因。”

作为批准过程的一部分,制造商进行并提交了一项临床研究结果,其中使用NEBA系统和标准诊断方案对275名6-17岁的儿童和青少年进行了关注或行为关注评估。之后,由多动症专家组成的独立小组审查了结果,并就每位患者达成了共识诊断。总而言之,该研究表明,与单独的临床评估相比,该疾病的“使用NEBA系统可帮助临床医生与临床评估结合使用,对ADHD进行更准确的诊断”。

根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,多动症是年轻人中最常见的神经行为障碍之一,据估计,截至2007年,该年龄段的4至17岁的人患有该疾病的比例为9.5%。根据疾病预防控制中心(CDC)的说法,注意力缺陷多动症的特征是经常做白日梦,经常忘记或丢失东西,过度蠕动或烦躁,说话不当,挣扎着转弯并且通常表现出与他人相处的困难。