首页 » 新闻动态 >

黄斑变性药液获批

2020-04-26 11:03:05来源:

2011年11月18日-FDA批准Eylea用于治疗老年性黄斑变性的湿性老年性黄斑变性(AMD)。

Eylea抑制了使不需要的血管在视网膜中生长的因子。血管会渗漏血液和液体,从而损坏视网膜。Eylea阻断了该因子的所有形式,称为VEGF,并且还阻断了第二个相似因子。

2011年6月,FDA顾问小组一致建议批准Eylea(以前称为VEGF Trap-Eye)的批准。Eylea的通用名称是aflibercept。

FDA抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯(Edward Cox)博士说:“对于湿性AMD成年人来说,眼霜是一种重要的新治疗选择。”“这是一种潜在的致盲性疾病,提供新的治疗选择非常重要。”

Eylea是FDA批准的第三种AMD药物。Macugen抑制单一形式的VEGF,而Lucentis像Eylea一样阻止所有形式。所有这三种AMD药物均通过一根细小的针头注射入眼中。

Lucentis每月接受一次治疗,尽管有些患者可能每三个月只需要接受一次治疗。每六个星期给予一次Macugen。每月三次注射一次后,每两个月给予一次Eylea。

目前,Lucentis是AMD首选的药物治疗方法,每次治疗费用约为2,000美元。由于Lucentis是抗癌药物Avastin的低剂量形式,因此一些医生更喜欢用稀释的Avastin制剂治疗患者,费用约为50美元。

在临床试验中,Eylea和Lucentis一样工作。Eylea的每剂价格为1,850美元。

尽管FDA裁定Eylea的益处超过其风险,但该药物可能会引起一些严重的副作用。

在临床试验中,Eylea最常见的副作用是注射部位眼部白色出血,眼痛,白内障,眼部凝胶部分(玻璃质)从视网膜脱落,眼睑浮点。视力和眼内压力增加。

Eylea由位于纽约州塔里敦的Regeneron Pharmaceuticals Inc.销售。