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前列腺癌的临床试验证明

2020-05-13 13:03:11来源:

为患者提供更长寿的机会

该研究纳入了512例晚期前列腺癌男性,他们对激素阻断疗法已经停止反应,并且几乎没有其他治疗选择。

已显示只有一种批准的疗法-化疗药物Taxotere-可以改善转移性前列腺癌男性的生存率。

积极治疗包括在一个月的时间内注射3剂Provenge。一半的患者接受了免疫治疗,另一半接受了安慰剂治疗。

副作用轻微;研究合著者,南加州大学凯克医学院的医学博士大卫·彭森(David Penson)在周二下午的新闻发布会上说,主要由流感样症状组成,几天之内就消失了。

FDA推动抗议活动

FDA在两年前考虑并拒绝了这样的要求,此举激怒了前列腺癌患者和患者拥护者。

考虑到前两个试验的证据,FDA董事会得出结论认为Dendreon未能证明Provenge既安全又有效。

据报道,这一决定导致了患者和公司投资者在FDA总部以外的抗议活动,并针对投票反对批准的董事会成员构成了死亡威胁。

这也导致了新发表的试验,如果他认为“结果值得审查”,Brawley说,该试验解决了许多对Provenge的担忧。

他说:“我确实相信这是需要批准的试验才能完成的试验。”“如果在上一次FDA听证会之后得到批准,将会有很多问题永远无法得到解答。我看到不良药物未经充分评估就被批准所造成的伤害。”

德克萨斯州休斯敦大学医学博士安德森癌症中心的生物力学专家唐纳德·贝里(Donald Berry)对WebMD表示,这三项研究表明,患者确实可以从这种新型治疗中受益。但是他将收益描述为“边际收益”。

他说:“这不是我们曾希望治愈癌症的灵丹妙药。”“这不是万能药。”

治疗带来希望

但是参加周二新闻发布会的前列腺癌患者说,新疗法为目前很少的患者提供了希望。

九岁的前列腺癌幸存者托马斯·法灵顿(Thomas Farrington)说,许多没有其他治疗选择的晚期癌症患者由于副作用而拒绝或停止化疗。

前列腺癌教育和支持小组Us Too的患者Jim Kiefert说,他知道大多数患者将接受一种副作用最小的治疗方法,从而有机会获得额外的几个月生命。

他说:“这是男人在前列腺癌的最后阶段所需要的另一种希望。”