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FDA:MRI,植入的大脑设备可能无法混合

2020-06-17 15:03:04来源:

可能的原因

FDA说,原因可能是由于导线末端的电极发热,导致周围组织受伤。

通知说:“尽管这些报道涉及深部脑刺激物和迷走神经刺激物,但任何类型的植入神经刺激物,例如脊髓刺激物,周围神经刺激物和神经肌肉刺激物,都可能造成类似的伤害。”

FDA建议

FDA说,在进行任何MRI检查之前,具有神经刺激器的患者应确保与植入或监测该设备的医生交谈,以确定其是否可以安全地进行。

在患者的配合下,医生应执行以下操作:即使已关闭植入设备,也要在执行MRI程序之前仔细检查所有患者的植入设备。向患者询问先前已被移除的植入设备。移除脉冲发生器后,导线或导线的某些部分通常保留在体内,这些导线可能会充当天线并变热。如果患者确实有植入的神经系统设备,请考虑咨询主治医生以讨论其他影像学选择。对于某些植入的神经系统设备,无法执行某些MRI程序。如果要对植入神经系统设备的患者执行MRI程序,请务必检查植入患者的特定模型的标签,尤其要注意警告和注意事项。

FDA的通知说,医院和其他设施必须报告与使用医疗设备相关的死亡或重伤。