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麻木纺丝开发智能无针药物注射器

2021-07-24 18:51:19来源:

MIT纺丝门户仪器已降落商业化交易,可为智能无针注射装置降落,可降低与针注射相关的疼痛和焦虑,缩短给药时间,并改善患者遵守。

某些治疗患有慢性疾病的患者,如炎症性肠疾病,需要多种静脉内或皮下注射特异性药物。由于与针有关的痛苦和焦虑,有些患者停止遵守这些治疗方法。

麻省理工学院纺丝门户仪器现已降落商业化交易,可为智能无针注射装置降落,可以减少与针注射相关的疼痛和焦虑,缩短给药时间,并改善患者依从性。

基于IAN Hunter的研究,MIT热力学教授的乔治N.Hatsopoulos教授开发了一种喷射注射装置,可通过皮肤提供快速,高压的药物,如薄股可调剂量,导致少量疼痛。连接的应用程序跟踪每种剂量和药物的效果,并将该信息上传到云,患者和医生。该设备将作为药物设备组合产品出售给医疗专业人员,并为处方患者提供。

上个月,门户乐器宣布与日本制药巨头Takeda合作,进一步发展和商业化称为素数。第一个潜在的药物候选人是Takeda的恩尼维奥,一种患有溃疡性结肠炎或克罗恩病的成年人的抗体。目前通过静脉注射和接受III期临床试验进行entyviO用于皮下注射。门户将收到初始付款,潜力可获得高达1亿美元的里程碑支付。

“这是改善克罗恩和溃疡性结肠炎患者的生活的令人兴奋的机会,”首席执行官Patrick Anquetil Phd'04表示,他们在2012年与亨特共同创立的门户网站。AnqueTil补充说,协作允许门户在产品上的研发队的研发团队和产品的研发团队一起工作。

基于IAN HUNTER的研究,MIT热力学技术教授,门户仪器开发了一种喷射器注射装置,可通过皮肤提供快速,高压的药物,如头发的股线可调剂量,导致少量疼痛。

改善注射和依从性

Prime可容纳各种生物制剂 - 由生物组分(如蛋白质和活细胞)制成的治疗剂 - 目前需要针注射。这些包括激素治疗,胰岛素,疫苗和其他慢性疾病的治疗方法。因为这些药物具有高分子量,因此它们需要高体积并具有高粘度,而意思是患者必须随着注射器上的增加压力10至20秒,这可能是痛苦的。根据美国食品和药物管理局的估计和疾病控制中心,注射生物制剂的粘附率范围为约40%至70%。

Prime是关于电动剃须刀的大小。药物装入一次使用的一次性容器中,在其尖端处具有微小的喷嘴。一旦将容器放入设备中,一旦将容器放入设备中,一旦强大的线性电磁致动器就会在容器中的活塞上推动,通过喷嘴在高压下加压药物并在高压下喷射毛发薄射流。

将喷嘴在每秒大约200米处,流渗透皮肤和组织。“如果你这样做的话,喷气机就会出现在0.7马赫,因此几乎几乎是平均商业客机的巡航速度,”Anquetil说。

存在其他商用喷射注射装置。但是,这些提供了控制射流的有效方法,“引起了某些治疗剂的患者不适和次优注射”的方法。主要是,这些弹簧装载的装置总是在相同的皮肤深度处弹出相同的药物剂量。

门户网站的设备在半秒钟内自动调整为1,000次的注射速度,以提供1毫升的剂量。关键是猎人在麻省理工学院生物仪器测验实验室开发的闭环反馈控制系统。该系统不断监控注射轨迹,并为执行器提供实时反馈以控制退出流。因此,它可以针对特定的肌肤深度和位置以确切的药物剂量。猎人详细说明该系统的第一个Paperco撰写于2012年在医疗工程和物理学期刊上发表。

该设备还可以适应不同的治疗方法,而无需对实际设备的任何变化。例如,某些药物的高压注射可能泄露皮肤,而其他药物的较低压力注射可以通过周围组织吸收较慢的流。

为了进一步促进遵守,Portal开发了一个连接的应用程序,自动跟踪每种剂量。患者还可以输入使用设备后的感觉。例如,如果服用关节炎治疗,则患者可以绘制仍然在身体的数字图像上受伤的任何关节。此信息与医生使用的网络仪表板同步,以检查依从性和患者满意度并调整治疗。

“我们的主要司机是在系统级别思考患者的舒适度,…从根本上改变了医生和患者的互动方式,”Quetil说。“这来自我们的麻省理工学院培训。”

为黄金时段做好准备

Anqueetil于1999年加入亨特的实验室,并于2004年毕业于麻省理工学院。多年来,他与猎人密切联系,偶尔会加入他的前午餐教授。在这些会议之一,猎人从他的实验室提出了最近潜在的商业发明:无针注射平台。制药巨头Sanofi一直在资助了一些技术的发展。

“伊恩告诉我这项技术已经准备好了黄金时段,”琴齐尔说。“这是对工业方面有兴趣的伟大技术。我们知道我们可以旋转一家局面。“

为了帮助推出门户网站,联合创始人通过一些麻省理工学院的企业服务,包括风险投资服务。英格兰说:“这在促进早期启动问题时,”这是非常有帮助的“。

当时,该技术是一个广泛的平台。研究表明平台可用于疫苗,糖尿病治疗,并将治疗剂与骨骼,眼睛和耳朵交付。研究人员在慢性病的生物制剂中看到了一个有前途的滩头市场,研究人员建造了一个原型“那是关于冰箱的大小的原型”,“Quetil说,笑。

一系列大型仪器控制了注射的速度和压力,这是从机器前方伸出的长臂上来。技术人员,坐在大量设备后面的电脑上,触发并监测注射。AnqueTil说,“但它在设计控制下开发并开发了它并不完全是消费者友好的,所以我们用这台机器进行了第一个临床测试。”

多年来,启动缩小了该设备,提交了20多项专利,并发布了更多关于设备的疗效和患者舒适的结果。例如,在AAPS PharmScitech中发表的文章在临床试验中显示出约60%的受试者的60%的受试者的优选门杆菌台型原型,并在注射部位疼痛显着较低。

凭借其技术目前正在追溯到Takeda毒品的商业化,他说,启动希望与更多的制药公司合作,目的是更换传统的自动喷射器,这些公司是用于注射生物学的ePipen的设备。这个想法是与公司的药物共同包装。

“沿着我们已经设想了一个是一个通用注射机的设备,”Anquetil说。“现在我们已经展示了一个可行的商业模式 - 与制药公司合作,增进他们的疗法 - 我们可以预期明年和未来几年的更多伙伴关系。”