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FDA批准新的睡眠呼吸暂停植入物

2020-06-23 09:03:08来源:

不仅仅是打S和困倦

取而代之的是,三个月前,Younan接受了一次微创的办公室手术,将三个小的聚酯编织小插入物植入了他的嘴顶或软the。优南是美国首批植入植入物以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的患者之一。他们都参加了由开发该程序的公司Restore Medical发起的一项正在进行的研究。

植入物被称为“支柱手术”,旨在使软pa变硬,这种软collapse会塌陷并导致五分之四的睡眠呼吸暂停患者发生气道阻塞。

阻塞性睡眠呼吸暂停通常会由于喉咙后部的软组织塌陷而导致气流阻塞。患有这种疾病的人每晚可能会停止呼吸数百次,并且呼吸可能会中断一分钟或更长时间。打reported和白天嗜睡是最广泛报道的症状,但已证明该疾病会导致心脏病,包括高血压,心脏病发作和中风。

“需要更多的学习”

美国睡眠呼吸暂停协会执行董事埃德·格兰迪(Ed Grandi)表示,现在确定该程序是否符合公司关于阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗要求还为时过早。FDA对该病的批准是基于欧洲的研究,格兰迪说美国需要进行更多的研究。

他指出,CPAP和口服装置越来越流行,它们是非常有效的睡眠呼吸暂停治疗方法,但是患者的依从性是两者的问题。

“总的来说,拥有另一种不是CPAP或口腔矫治器的治疗方式将是一件好事,但是该公司才刚刚开始报告该程序对睡眠呼吸暂停的有效性。”

优南计划在本月晚些时候进行睡眠评估,以评估该程序对阻塞性睡眠呼吸暂停的影响,但他自己的研究表明,这种方法非常有效。这位33岁的软件工程师每天晚上都在借助数字声控录音机监视他的打s情况。

他说:“在做手术之前,我会听到窒息声和呼吸困难,但是大约在听完第三周之后,我开始注意到这些声音有所下降。”“昨晚我启动了录音机,今天早上播放录音机时,我唯一听到的就是闹钟。我妻子说我现在和睡着的婴儿一样安静。”