2019年12月23日，星期一（HealthDay News）-美国食品和药物管理局周一宣布，无法从现有药物中缓解的偏头痛患者有了新的治疗选择。
该机构在新闻发布会上说，这种名为ubrogepant（Ubrelvy）的药是用于立即治疗“有或没有成人先兆偏头痛（感觉现象或视觉障碍）的偏头痛”。
FDA说，Ubrogepant不能用于预防偏头痛，只能在发作时进行治疗。
FDA药物评估与研究中心神经科学办公室代理主任比利·邓恩博士说：“偏头痛是一种经常致残的疾病，在美国约有3700万人受到影响。”“ Ubrelvy代表了成人偏头痛急性治疗的重要新选择，因为它是同类药物中首个被批准用于该适应症的药物。”
根据FDA的说法，批准是在两项涉及1,400多名成年人的研究结果之后获得的。
“在两项研究中，在治疗后两小时实现无痛的患者百分比（定义为头痛程度从中度或重度疼痛减轻到无痛），并且最令人头痛的偏头痛症状（恶心，光敏性或声音敏性）停止了两个在所有剂量下接受Ubrelvy治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，治疗后数小时显着增加。”
但是该药并非没有副作用。在这两项试验中，潜在的副作用包括恶心，疲劳和口干。
Ubrogepant属于一种新的药物，称为CGRP抑制剂，已于去年上市。
CGRP是偏头痛发作期间三叉神经释放的一种小蛋白质。理查德·利普顿博士（Richard Lipton博士）解释说，它在产生偏头痛的痛苦中起着关键作用。
三种批准的CGRP抑制剂均为定期注射的药物，可预防偏头痛发作。
Ubrogepant有所不同，因为它是一种可治疗进行中的偏头痛的片剂。另一个名为“ rimegepant”的口服“ gepant”也正在准备中。据开发这两种药物的公司称，这两种药物的数据已提交给FDA批准。
科尔曼指出，问题仍然存在。她说，最新的试验仅测试了单一治疗的效果，目前尚不清楚随着时间的推移，患者的反应将如何持续。
长期的安全性和副作用也是未知的-但是，科尔曼说，“到目前为止，耐受性数据看起来不错。”
恶心是JAMA研究中最常报告的副作用，在服药后两天内影响了2％的ubrogepant患者。
据美国偏头痛基金会称，仅在美国，就有3,700万人患有偏头痛。偏头痛较轻的人可以使用萘普生和对乙酰氨基酚等一般止痛药缓解疼痛。
但是对于某些偏头痛患者，科尔曼指出，“非常需要”新策略。
