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FDA批准的艾滋病毒新药

2020-04-18 12:03:06来源:

周一,美国食品和药物管理局批准了一种用于治疗HIV感染的新药。

该机构在新闻稿中说,这种药物以Tivicay的形式出售,会干扰一种酶,这种酶是HIV病毒在人体中繁殖和传播的能力所必需的。根据FDA的说法,这是一种药,每天应与其他HIV药物一起服用。

FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯博士在新闻稿中说:“感染艾滋病毒的人需要个性化的治疗方案,以适应他们的病情和需求。”“批准增加现有选项的新药如Tivicay仍然是FDA的优先事项。”

Tivicay(dolutegravir)已被批准用于既被诊断为HIV却从未服用过治疗该病毒的药物的人,以及已服用其他HIV药物的人,也被批准用于某些12岁以下的儿童。

该批准基于涉及2500多名患者的五项临床试验的结果。该机构在新闻稿中说,失眠和头痛是该药的常见副作用,同时也对被诊断患有乙型和/或丙型肝炎的艾滋病毒患者具有超敏反应和肝功能异常。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,每年大约有50,000美国人感染了HIV,2010年,有15,000多人死于该疾病。

根据FDA,Tivicay由总部位于北卡罗来纳州研究三角公园的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)生产。